UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000008562
受付番号 R000010066
科学的試験名 震災後精神症状の脆弱性因子・獲得因子・回復過程の心理・神経基盤を解明し、早期発見・予防・治療のターゲットを特定するための研究
一般公開日(本登録希望日) 2012/07/30
最終更新日 2016/08/02 10:54:48

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
震災後精神症状の脆弱性因子・獲得因子・回復過程の心理・神経基盤を解明し、早期発見・予防・治療のターゲットを特定するための研究


英語
Neural underpinnings of a vulunerability factor, an acquired sign, and a resilience process of post-earthquake stress.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大規模災害が認知・行動へ与える影響に関する社会脳科学的研究


英語
A severe disaster impacts on human cognition and behaviors.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
震災後精神症状の脆弱性因子・獲得因子・回復過程の心理・神経基盤を解明し、早期発見・予防・治療のターゲットを特定するための研究


英語
Neural underpinnings of a vulunerability factor, an acquired sign, and a resilience process of post-earthquake stress.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大規模災害が認知・行動へ与える影響に関する社会脳科学的研究


英語
A severe disaster impacts on human cognition and behaviors.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
外傷後ストレス障害


英語
Posttraumatic stress disorder

疾患区分1/Classification by specialty

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine 精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
震災後精神症状の脆弱性因子、獲得因子、回復過程の心理・神経基盤および遺伝的背景を解明すること


英語
To reveal the neural underpinnings of a vulnerability factor, acquired sign and a resilience process f post-earthquake stress.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
精神症状


英語
Psychiatric symptoms

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳灰白質量


英語
Gray matter volume

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
右利き健常被験者


英語
Right-handed healthy subjects

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
精神疾患の既往、頭部外傷の既往


英語
History of psychiatric diseases, traumatic brain injury

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
川島隆太


英語

ミドルネーム
Ryuta Kawashima

所属組織/Organization

日本語
東北大学加齢医学研究所


英語
IDAC, Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
脳機能開発研究分野


英語
Functional Brain Imaging

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1


英語
4-1 Seiryou-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

022-717-7988

Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
関口敦


英語

ミドルネーム
Atsushi Sekiguchi

組織名/Organization

日本語
東北大学加齢医学研究所


英語
IDAC, Tohoku university

部署名/Division name

日本語
応用脳科学研究分野


英語
Advanced Brain Science

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語


英語

電話/TEL

022-717-7988

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

asekiguchi@idac.tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
IDAC, Tohoku University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東北大学加齢医学研究所


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
MHLW, Japan

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
厚生労働省障害者対策総合研究事業


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2012 07 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
震災当時に仙台周辺に在住していた大学生の脳形態を調べ、震災直後の調査では、PTSD症状が強いほど震災前の前帯状皮質の体積が小さく、震災前後で眼窩前頭皮質の脳体積が減少することを明らかにした。更に、同じ大学生たちに1年後の追跡調査を実施し、震災前/直後~震災1年後にかけて、①平均して眼窩前頭皮質の灰白質量が増加し、自尊心の強い人ほど左眼窩前頭皮質の体積増加が大きいこと、②平均して右海馬の灰白質量が減少していること、を明らかにした。
 本成果はPTSD症状の回復過程の解明につながり、PTSDの予防、治療の一助になると期待されます。


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011 06 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2012 07 30

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2013 06 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016 08 02

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
震災前のデータ、震災直後のデータについては後ろ向き研究として収集する。震災1年後以降能データについて、観察研究を行い、対照群についても募集する。


英語
Retrospective design for data of pre-earthquake and soon after the earthquake. Prospective design for follow up data and those of control group.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 07 30

最終更新日/Last modified on

2016 08 02



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010066


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010066


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名