UMIN試験ID | UMIN000008575 |
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受付番号 | R000010073 |
科学的試験名 | 胃瘻造設における持続吸引マウスピースの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/30 |
最終更新日 | 2012/07/30 20:43:28 |
日本語
胃瘻造設における持続吸引マウスピースの有用性の検討
英語
Usefulness of a continuous suction mouthpiece during percutaneous endoscopic gastrostomy: a single-center, prospective, randomized study
日本語
持続吸引マウスピースの有用性の検討
英語
Trial of Usefulness of a continuous suction mouthpiece
日本語
胃瘻造設における持続吸引マウスピースの有用性の検討
英語
Usefulness of a continuous suction mouthpiece during percutaneous endoscopic gastrostomy: a single-center, prospective, randomized study
日本語
持続吸引マウスピースの有用性の検討
英語
Trial of Usefulness of a continuous suction mouthpiece
日本/Japan |
日本語
脳疾患・神経疾患・認知症・顎関節異常・杯用症候群・精神疾患により胃瘻造設(新規と入れ換え)
英語
Patients with brain disease, neurological disease, dementia, temporomandibular joint disorder, disuse syndrome, or a psychiatric disorder who were scheduled to undergo PEG or the exchange of a gastrostomy button or tube with endoscopy
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
胃瘻に際しての内視鏡時の新規開発持続吸引マウスピースの唾液流出と誤嚥予防にたいする有効性の検討
英語
The aim of this study was to evaluate the usefulness and the ability of the newly developed continuous suction mouthpiece for the prevention of aspiration during percutaneous endoscopic gastrostomy by examining salivary flow and the incidence of aspiration-related events during the procedure.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
唾液流出範囲と唾液吸引回数とむせの回数
英語
The items evaluated were duration of the procedure, extent of salivary flow, frequency of saliva suction, and the number of choking episodes.
日本語
検査時間と鎮静効果
持続吸引チューブ使用後のチューブ断片農務や口腔内血豆
英語
examination time, sedeation effect, blood blisters or any suction tube fragments in the oral cavity after use of continuous suction mouthpiece.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
3
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
2012年7月-2013年12月
英語
July 2012 to December 2013
日本語
持続吸引マウスピース使用群 50例
英語
the group using of continuous suction mouthpiece: 50cases
日本語
MB-142(従来型)マウスピース使用群 50例
英語
the group using of the MB-142 mouthpiece (control): 50cases
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
脳疾患・神経疾患・認知症・顎関節異常症・廃用症候群・精神疾患で胃瘻造設もしくは入れ替えを行う患者
英語
Patients with brain disease, neurological disease, dementia, temporomandibular joint disorder, disuse syndrome, or a psychiatric disorder who were scheduled to undergo PEG or the exchange of a gastrostomy button or tube with endoscopy.
日本語
呼吸器疾患の既往がある患者
英語
Patients had a history of respiratory problems that could increase the risk of complications .
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前北 隆雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Maekita |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
内科学第2
英語
Department of Gastroenterology
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811 Kimiidera, Wakayama City, Wakayama 641-0012, Japan
0734410627
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前北 隆雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Maekita |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
内科学第2
英語
Department of Gastroenterology
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811 Kimiidera, Wakayama City, Wakayama 641-0012, Japan
0734410627
maekita@wakayama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Nakaya Hospital
日本語
中谷病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nakaya Hospital
日本語
中谷病院
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その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
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いいえ/NO
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英語
中谷病院(和歌山)
2012 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010073
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010073
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |