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一般向け試験名/Public title

日本語
歯周病と血糖値及び動脈硬化の相関性に関する考察

英語
Discussion regarding the correlation between periodontal disease and the blood sugar level/arteriosclerosis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歯周病と血糖値及び動脈硬化の相関性に関する考察

英語
Discussion regarding the correlation between periodontal disease and the blood sugar level/arteriosclerosis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歯周病と血糖値及び動脈硬化の相関性に関する考察

英語
Discussion regarding the correlation between periodontal disease and the blood sugar level/arteriosclerosis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歯周病と血糖値及び動脈硬化の相関性に関する考察

英語
Discussion regarding the correlation between periodontal disease and the blood sugar level/arteriosclerosis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
歯周病

英語
Periodontal Disease

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
歯周病の患者に対して、治療前後に血糖値及び動脈硬化指数を測定し、それらの値を比較することで歯周治療の効果を検証する。それによって開業医レベルにおいても歯周病の初期から処置を徹底すれば動脈硬化や血糖値の改善をもたらし、ひいては動脈硬化性の成人病予防に寄与することが明らかとなる。

英語
we will measure the blood sugar level and arteriosclerosis index before and after treatment in patients with periodontal disease,and compare the values to investigate the effects of periodontal treatment.Thus,it will be clarified that the start of thorough treatment in the initial phase of periodontal disease reduces arteriosclerosis and blood sugar level even at practitioner's levels,
contributing to the prevention of arteriosclerotic lifestyle-related disease.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
当院の中･重症度の患者さんを選び、歯周処置を施す前に採血をして血糖値と動脈硬化指数を計測する。
・検査項目は、血糖値、HbA1c,IL-6,高感度CRP,1.5HG
･動脈硬化指数の計測はフクダ電子株式会社製血圧脈波検査装置VaSeraVS-1500による
・歯周病の評価は以下のように行う。
プローべを用いてポケット（歯肉溝）の深さと出血の有無を測る。また歯の動揺度は4段階で評価する。更にレントゲン写真により骨の吸収度合いを視覚的に判定する。以上の検査結果を測定用紙に記入し、歯周病の状態を総合的に判定する。歯周病の術前、術後の評価には、全ての歯牙のポケットの合計/歯牙数を用いる。
・歯周処置を施したのちに再び血糖値と動脈硬化指数を計測し、術前の数値と比較する。
・当院の内科非常勤医師である福島県立医科大学災害医療支援講座教授　小柴貴明医師により、ＭＤの見地からの科学的な助言を得る。

英語
We will select patients with moderate to
severe periodontal disease in our clinic.
Blood will be collected before periondontal treatment to measure the blood sugar level and arteriosclerosis index.Examination parameters include the blood sugar level,Hba1c,IL-6,high-sensitivityCRP,and1.5HG.
The arteriosclerosis index will be measured using a VaSera VS-1500 blood pressure/pulse wave-testing system(Fukuda Electron Co.,Ltd).
Periodontal disease will be evaluated as follows:
The depth of pocket(gingival groove)is measured using a probe,and the presence or absence of hemorrhage is evaluated.Furthermore,the degree of tooth fluctuation is assessed in 4 grades.In addition,the grade of bone resorption is visually evaluated using X-ray films.The results of these examinations are written on a sheet for measurement,and the condition of periodontal disease is comprehensively evaluated.For assessment before and after periodontal treatment,the total nummber of all tooth pockets/number of teeth is used.
After periodontal treatment is performed,the blood sugar level and arterioaclerosis index will be additionally measured,
and compared with the preoperative values.
A non-house intermist of our clinic,Dr.Koshiba(Professor,Depratment of Disaster Medicine Support,Fukushima Prefectural Medical University)will make scientific comments from an MD's prespective.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
中・高度の歯周病患者

英語
Patients with moderate to severe periodontal disease

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
被験者からインフォームド・コンセントを受けることが困難な場合

英語
When it is difficult to obtain informed consent from subjects

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	守安　攝子

英語

名
ミドルネーム
姓	Setsuko Moriyasu

所属組織/Organization

日本語
クリニック守安　歯科・内科・皮フ科

英語
Moriyasu Clinic of Dentistry/Internal Medicine/Dermatology

所属部署/Division name

日本語
歯科

英語
Dentistry

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都市左京区超勝寺門前町９４

英語
94 Choushouji Monzen-chou Sakyou-ku Kyouto city

電話/TEL

075-708-2115

Email/Email

moriyasu@clinic-moriyasu.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	守安　攝子

英語

名
ミドルネーム
姓	Setsuko Moriyasu

組織名/Organization

日本語
クリニック守安　歯科・内科・皮フ科

英語
Moriyasu Clinic of Dentistry/Internal Medicine/Dermatology

部署名/Division name

日本語
歯科

英語
Dentistry

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都市左京区超勝寺門前町９４

英語
94 Choushouji Monzen-chou Sakyou-ku Kyouto city

電話/TEL

075-708-2115

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

moriyasu@clinic-moriyasu.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Moriyasu Clinic of Dentistry/Internal Medicine/Dermatology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
クリニック守安　歯科・内科・皮フ科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Moriyasu Clinic of Dentistry/Internal Medicine/Dermatology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
クリニック守安　歯科・内科・皮フ科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
歯周病の患者さんの治療前後に血糖値及び動脈硬化指数を測定し、それらの値を比較することで歯周治療の
効果を検証する。

英語
We will measure the blood sugar level and arteroiaclerosis index before and after treatment in patients with periodontal disease,and compare the values to investigate the effect of periodontal treatment.

登録日時/Registered date

2012

年

07

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

02

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010079

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