UMIN試験ID | UMIN000008588 |
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受付番号 | R000010089 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/30 |
最終更新日 | 2012/08/01 01:21:43 |
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Intravitreal ranibizumab versus bevacizumab for treatment of myopic choroidal neovascularization
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Intravitreal ranibizumab versus bevacizumab for treatment of myopic choroidal neovascularization
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Intravitreal ranibizumab versus bevacizumab for treatment of myopic choroidal neovascularization
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Intravitreal ranibizumab versus bevacizumab for treatment of myopic choroidal neovascularization
欧州/Europe |
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Choroidal neovascularization associated with pathological myopia
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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The aim of the present study is to compare the effects of intravitreal ranibizumab (IVR) and intravitreal bevacizumab (IVB) in the treatment of subfoveal choroidal neovascularization (CNV) secondary to pathological myopia.
有効性/Efficacy
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探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
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The change in mean best-corrected visual acuity (BCVA) and the proportion of eyes improving in BCVA by > 1 and > 3 lines at the 18-month examination.
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The changes in mean central macular thickness, the mean number of injections administered in each group, and the change in mean CNV area.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Intravitreal ranibizumab injection
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Intravitreal bevacizumab injection
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1) spherical equivalent refractive error of -6.0 dioptres (D) or more (an eye that had a spherical equivalent less than –6.0 D was eligible if there were retinal abnormalities consistent with PM, such as lacquer cracks, chorioretinal atrophy or posterior staphyloma, and if the axial length of the eye was at least 26.5 mm); 2) treatment for naïve subfoveal myopic CNV; subfoveal location was defined as the presence of CNV under the geometric center of the foveal vascular zone and confirmed on fluorescein angiography (FA); 3) baseline best-corrected visual acuity (BCVA) between 20/32 and 20/400, both inclusive. Only females at least 12 months post menopause or using standard forms of contraception in the fertile age could be included.
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1) intraocular surgery of any kind within six months of the day of injection, 2) any other ocular disease that could compromise vision in the study eye, 3) ocular hypertension or glaucoma 4) uncontrolled systemic hypertension; peripheral vascular disease and history of thromboembolism, ischemic heart disease or stroke.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Prof. Francesco Bandello |
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英語
University Vita-Salute, Scientific Institute San Raffaele
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英語
Department of Ophthalmology
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英語
Via Olgettina 60. Milan, Italy, 20132
+81-039226432648
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Prof. Francesco Bandello |
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University Vita-Salute, Scientific Institute San Raffaele
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Department of Ophthalmology
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Via Olgettina 60. Milan, Italy, 20132
+81-039226432648
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その他
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Department of Ophthalmology, University Vita-Salute, Scientific Institute San Raffaele
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その他
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None
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2006 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
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2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010089
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010089
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |