UMIN試験ID | UMIN000008589 |
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受付番号 | R000010090 |
科学的試験名 | 超音波内視鏡下経消化管順行性胆管ステント留置術の有用性と安全性を検討する前向き探索的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/08 |
最終更新日 | 2016/02/01 23:00:27 |
日本語
超音波内視鏡下経消化管順行性胆管ステント留置術の有用性と安全性を検討する前向き探索的臨床研究
英語
Endoscopic ultrasound-guided antegrade biliary stenting (EUS-ABS):a pilot study to evaluate efficacy and safety
日本語
超音波内視鏡下経消化管順行性胆管ステント留置術の前向き探索的臨床研究
英語
A pilot study of EUS-ABS
日本語
超音波内視鏡下経消化管順行性胆管ステント留置術の有用性と安全性を検討する前向き探索的臨床研究
英語
Endoscopic ultrasound-guided antegrade biliary stenting (EUS-ABS):a pilot study to evaluate efficacy and safety
日本語
超音波内視鏡下経消化管順行性胆管ステント留置術の前向き探索的臨床研究
英語
A pilot study of EUS-ABS
日本/Japan |
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悪性疾患
英語
malignancy
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
十二指腸乳頭部に到達できない切除不能悪性胆道閉塞例に対する、超音波内視鏡下経消化管順行性胆管ステント留置術の有用性と安全性の検討
英語
To evaluate the feasibility and safety of EUS-ABS for biliary obstruction due to unresectable malignancy in patients with inaccessible ampulla
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
手技成功率
英語
Technical success rate
日本語
偶発症率
臨床的成功率
英語
Complication rate
Clinical success rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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胆管ステント留置
英語
Biliary stenting
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1)切除不能な悪性腫瘍により閉塞性黄疸を来たしており、十二指腸乳頭に到達できない症例。
2)ECOGのPerformance status(PS)3以下。
3) 4週間以上の生存が見込まれる。
4) 患者本人から文章による同意が得られる。
英語
1)biliary obstruction due to unresectable malignancy in patients with inaccessible ampulla
2)performance status of 0-3
3)life expectancy more than 4 weeks
4)written informed consent obtained from the patient
日本語
1) 出血傾向(PT-INR 1.5以上、50,000mm3以下)。
2) 重篤な心疾患、呼吸器疾患、腎疾患のある患者
3) 意識障害のある患者
4) 妊娠の可能性のある症例。
5) 研究分担医師が本研究に不適切と判断した症例。
英語
1)severe bleeding tendency
2)severe cardiac disease, severe pulmonary disease, severe renal disease
3)impaired consciousness
4)pregnancy
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安田一朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro Yasuda |
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岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu University Hospital
日本語
第一内科
英語
First Dept. of Internal Medicine
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu, Gifu, Japan
058-230-6308
takuji@w7.dion.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩下拓司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuji Iwashita |
日本語
岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu University Hospital
日本語
第一内科
英語
First Dept. of Internal Medicine
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagito, Gifu, Japan
058-230-6308
takuji@w7.dion.ne.jp
日本語
その他
英語
Gifu University Hospital
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岐阜大学医学部附属病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
岐阜大学医学部附属病院(岐阜県)
2012 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010090
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010090
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |