UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
日本都市部循環器専門病院における循環器疾患の予後調査

英語
A Prospective Cohort Study of Cardiovascular Diseases in a Cardiovascular Hospital in an Urban Area of Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
心研データベース・コホート研究

英語
Shinken Database Cohort Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本都市部循環器専門病院における循環器疾患の予後調査

英語
A Prospective Cohort Study of Cardiovascular Diseases in a Cardiovascular Hospital in an Urban Area of Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
心研データベース・コホート研究

英語
Shinken Database Cohort Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
循環器疾患全般

英語
Cardiovascular Diseases

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本都市部の循環器専門病院における循環器疾患の予後を前向きに調査する。

英語
To invesgate the prognosis of cardiovascular diseases in a cardiovascular hospital in an urban area of Japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究は心臓血管研究所付属病院（東京）の新患患者を2004年6月から全登録し、初診時の患者データを収集したあと、その予後を患者カルテおよび患者への予後調査票の郵送によって調査する。

英語
The present prospective cohort study includes all the new patients visiting the Cardiovascular Institute (Tokyo, Japan) since June 2004. After obtaining the patients' data at first visit, the health status and the incidence of cardiovascular events
and mortality are maintained in the database by being linked to the medical records of the hospital, and by study documents of prognosis sent once per year to those who stopped hospital visits or who were referred to other hospitals.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
死亡、心血管疾患による入院

英語
Mortality, Admission with cardiovascular diseases

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心血管疾患以外の理由による入院

英語
Admission without cardiovascular diseases

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2004年6月以降の心臓血管研究所付属病院の新患患者

英語
New patients of the Cardiovascular Institute since June 2004

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
担癌状態の患者、外国人

英語
patients with active cancer, foreign travellers

目標参加者数/Target sample size

30000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	武志
ミドルネーム
姓	山下

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Yamashita

所属組織/Organization

日本語
心臓血管研究所

英語
The Cardiovascular Institute

所属部署/Division name

日本語
所長

英語
Director

郵便番号/Zip code

106-0031

住所/Address

日本語
東京都港区西麻布3-2-19

英語
3-2-19 Nishiazabu, Minato-Ku, Tokyo

電話/TEL

03-3408-2151

Email/Email

yamt-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	由利香
ミドルネーム
姓	橋口

英語

名	Yurika
ミドルネーム
姓	Hashiguchi

組織名/Organization

日本語
心臓血管研究所

英語
The Cardiovascular Institute

部署名/Division name

日本語
心研データベース管理室

英語
The management office of Shinken Database

郵便番号/Zip code

106-0031

住所/Address

日本語
東京都港区西麻布3-2-19

英語
3-2-19 Nishiazabu, Minato-Ku, Tokyo

電話/TEL

03-3408-2151

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.cvi.or.jp/z-zaidan-kenkyu.html

Email/Email

hashiguchi@cvi.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
The Cardiovascular Institute

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
心臓血管研究所付属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Cardiovascular Institute

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
心臓血管研究所

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
心臓血管研究所　倫理委員会

英語
Ethical Committee of The Cardiovascular Institute

住所/Address

日本語
東京都港区西麻布3-2-19

英語
Nishi-azabu 3-2-19, Minato-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3408-2151

Email/Email

matsuda@cvi.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

心臓血管研究所付属病院（東京都）/ The Cardiovascular Institute (Tokyo)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2004

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2004

年

05

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2004

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
2018年度までの解析対象者は23348名（男性14667名、女性8681名）であり、主な心疾患としては、虚血性心疾患が3969名、弁膜症が2624名、心筋症が1699名、心不全が3098名、心房細動が3855名であった。

英語
In Shinken Database, 23348 patients (male 14667, female 8681) have been registered untill March 2019. At that time, the database included 3969 ischemic heart disease, 2624 valvular heart disease, 1699 cardioyopathy, 3098 heart failure and 3855 atrial fibrillation.

登録日時/Registered date

2012

年

08

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

06

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010098

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010098