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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000008599
受付番号 R000010103
科学的試験名 薬剤師の薬剤情報提供における乳がん患者の選好傾向に関する研究:離散選択実験、横断研究
一般公開日(本登録希望日) 2012/08/06
最終更新日 2013/04/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 薬剤師の薬剤情報提供における乳がん患者の選好傾向に関する研究:離散選択実験、横断研究 Preferences for pharmacists' provision of information in patients with breast cancer: Discrete Choice Experiments, Cross-sectional Study
一般向け試験名略称/Acronym 薬剤師の薬剤情報提供における乳がん患者の選好傾向に関する研究 Preferences for pharmacists' provision of information in patients with breast cancer
科学的試験名/Scientific Title 薬剤師の薬剤情報提供における乳がん患者の選好傾向に関する研究:離散選択実験、横断研究 Preferences for pharmacists' provision of information in patients with breast cancer: Discrete Choice Experiments, Cross-sectional Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 薬剤師の薬剤情報提供における乳がん患者の選好傾向に関する研究 Preferences for pharmacists' provision of information in patients with breast cancer
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 乳がん breast cancer
疾患区分1/Classification by specialty
乳腺外科学/Breast surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 乳がん患者の薬剤師による情報提供に対する選好傾向を明らかにする。 To explore patients' preferences for pharmacists's provsion of information among patients with breast cancer.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 選好傾向 Tendency of patients' preference
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 表明選好における属性および基準の選好傾向 Patients' preference
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 20歳以上
2. 乳がんと診断されている
3. 乳がんに対する化学療法を受けている、または受けたことがある外来患者
1. 20 years and older
2. Diagnosed as breast cancer
3. Outpatients have previously received or is currently receiving chemothera
除外基準/Key exclusion criteria 1. ECOG PS 3-4
2. 認知症、不穏、せん妄等
3. 重度の精神疾患
4. 医療従事者が調査票依頼について不適切と判断した場合
1. ECOG PS 3-4
2. Cognitive disorder, agitation or delirium
3. Severe psychiatric disorder
4. Patients judged inappropriate for this study by the health care provider
目標参加者数/Target sample size 280

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
明石貴雄

ミドルネーム
Takao Akashi
所属組織/Organization 東京医科大学病院 Tokyo Medical University Hospital
所属部署/Division name 薬剤部 Department of Pharmacy
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒160-0023 東京都新宿区西新宿6-7-1 160-0022, 6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
川口崇

ミドルネーム
Takashi Kawaguchi
組織名/Organization 東京薬科大学 Tokyo University of Pharmacy and Life Sciences
部署名/Division name 医療実務薬学教室 Department of Practical Pharmacy
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒192-0392 東京都八王子市堀之内1432-1 192-0392, 1432-1 Horinouchi, Hachioji, Tokyo, Japan
電話/TEL
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tokyo University of Pharmacy and Life Sciences
Department of Practical Pharamcy
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東京薬科大学 医療実務薬学教室
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Tokyo Medical University Hospital
Department of Pharamcy
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
東京医科大学病院 薬剤部
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor ナグモクリニック Nagumo Clinic
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 東京医科大学病院(東京都)、ナグモクリニック(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 08 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 08 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 08 06
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 選択モデルにて作成された2種類の調査票のうち、ブロックランダム化により1つを割り当てる。患者は離散選択に関する調査票(1回のみ)に答える Two types of questionnaire were randomly assigned to patients. Patients were asked to complete the questionnaire based discrete choice experiments one time.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 08 02
最終更新日/Last modified on
2013 04 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010103
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010103

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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