UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000008605
受付番号 R000010115
科学的試験名 late T2およびearly T3 N0M0声門癌に対するS-1併用化学放射線療法の効果と安全性に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2012/08/03
最終更新日 2015/08/02 09:15:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
late T2およびearly T3 N0M0声門癌に対するS-1併用化学放射線療法の効果と安全性に関する研究


英語
Chemoradiation of late T2 or early T3 glottic cancer combination with S-1

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
T2-3KKK S-1-RT_P2


英語
T2-3KKK S-1-RT_P2

科学的試験名/Scientific Title

日本語
late T2およびearly T3 N0M0声門癌に対するS-1併用化学放射線療法の効果と安全性に関する研究


英語
Chemoradiation of late T2 or early T3 glottic cancer combination with S-1

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
T2-3KKK S-1-RT_P2


英語
T2-3KKK S-1-RT_P2

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
声門癌


英語
glottic cancer

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology 放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
声門癌に対する化学放射線療法の効果と安全性


英語
Safety and efficacy of chemoradiation to glottic cancer

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
2年局所無増悪生存割合


英語
2-year progression free survival rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine 医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
化学放射線治療


英語
chemoradiation

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
T2-3 声門癌


英語
T2-3 glottic cancer

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
81歳以上


英語
over 81 year-old

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
古平 毅


英語

ミドルネーム
Takeshi Kodaira

所属組織/Organization

日本語
愛知県がんセンター中央病院


英語
Aichi Cancer Center Hospital

所属部署/Division name

日本語
放射線治療部


英語
radiation oncology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
名古屋市千種区鹿子殿1-1


英語
Nagoya-City Chikusa-ku Kanokoden 1-1

電話/TEL

052-762-6111

Email/Email

109103@aichi-cc.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
中村 達也


英語

ミドルネーム
Tatsuya Nakamura

組織名/Organization

日本語
脳神経疾患研究所附属総合南東北病院


英語
Southern Tohoku Hospital

部署名/Division name

日本語
放射線治療科


英語
radiation oncology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
福島県郡山市八山田7丁目115


英語
Koriyama-City Yatsuyamada 7-115 Fukushima

電話/TEL

024-934-3888

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tatsuya.nakamura@nifty.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Japanese Radiation Oncology Study Group

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
日本放射線腫瘍学研究機構


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japanese Radiation Oncology Study Group

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本放射線腫瘍学研究機構


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2012 08 03


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
症例集積不良のため中止


英語
Because it is poor in case accumulation, I cancel it.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012 07 28

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 07 26

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2014 07 26

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2014 07 26

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2014 07 26

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2014 07 26


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 08 02

最終更新日/Last modified on

2015 08 02



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010115


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010115


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名