UMIN試験ID | UMIN000008612 |
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受付番号 | R000010125 |
科学的試験名 | 胆管挿管困難例に対する超音波内視鏡下ランデブー法の有用性と安全性を検討する多施設共同前向き探索的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/08 |
最終更新日 | 2013/12/26 17:03:43 |
日本語
胆管挿管困難例に対する超音波内視鏡下ランデブー法の有用性と安全性を検討する多施設共同前向き探索的臨床研究
英語
Endoscopic ultrasound-guided rendezvous technique (EUS-RV) for difficult biliary cannulation:
a multicenter pilot study to evaluate efficacy and safety
日本語
超音波内視鏡下ランデブー法の多施設共同前向き探索的臨床研究
英語
A multicenter pilot study of EUS-RV
日本語
胆管挿管困難例に対する超音波内視鏡下ランデブー法の有用性と安全性を検討する多施設共同前向き探索的臨床研究
英語
Endoscopic ultrasound-guided rendezvous technique (EUS-RV) for difficult biliary cannulation:
a multicenter pilot study to evaluate efficacy and safety
日本語
超音波内視鏡下ランデブー法の多施設共同前向き探索的臨床研究
英語
A multicenter pilot study of EUS-RV
日本/Japan |
日本語
胆道病変
英語
biliary tract disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
治療的ERCPを目的に深部胆管挿管を試みるも不成功に終わった症例に対して、EUS-RVを施行しその手技成功率・安全性を評価する。
英語
To evaluate the feasibility and safety of EUS-RV for cases in whom selective deep cannulation into the bile duct prior to therapeutic ERCP was failed.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
手技成功率
英語
Technical success rate
日本語
偶発症率
臨床的成功率
英語
Complication rate
Clinical success rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
治療ERCP
英語
Therapeutic ERCP
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 治療的ERCPが必要な症例
2)ECOGのPerformance status(PS)3以下。
3) 4週間以上の生存が見込まれる。
4) 患者本人から文章による同意が得られる。
英語
1)patients need therapeutic ERCP
2)performance status of 0-3
3)life expectancy more than 4 weeks
4)written informed consent obtained from the patient
日本語
1) 出血傾向(PT-INR 1.5以上、50,000mm3以下)。
2) 重篤な心疾患、呼吸器疾患、腎疾患のある患者
3) 意識障害のある患者
4) 妊娠の可能性のある症例。
5) 研究分担医師が本研究に不適切と判断した症例。
英語
1)severe bleeding tendency
2)severe cardiac disease, severe pulmonary disease, severe renal disease
3)impaired consciousness
4)pregnancy
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安田一朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro Yasuda |
日本語
岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu University Hospital
日本語
第一内科
英語
First Dept. of Internal Medicine
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu, Gifu, Japan
058-230-6308
takuji@w7.dion.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩下拓司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuji Iwashita |
日本語
岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu University Hospital
日本語
第一内科
英語
First Dept. of Internal Medicine
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yangito, Gifu
058-230-6308
takuji-guh@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Gifu University Hospital
日本語
岐阜大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
1)岐阜市民病院
2)岐阜県総合医療センター
英語
1)Gifu Municipal Hospital
2)Gifu Prefectural General Medical Center
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010125
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010125
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |