UMIN試験ID | UMIN000008619 |
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受付番号 | R000010131 |
科学的試験名 | 慢性腎臓病患者におけるイコサペント酸エチルの腎機能に及ぼす影響に関する臨床検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/06 |
最終更新日 | 2015/03/03 22:48:44 |
日本語
慢性腎臓病患者におけるイコサペント酸エチルの腎機能に及ぼす影響に関する臨床検討
英語
Effects of ethyl-icosapentate on renal function in patients with chronic kidney disease
日本語
イコサペント酸エチルの腎機能への影響
英語
Effects of ethyl-icosapentate on renal function in patients with chronic kidney disease
日本語
慢性腎臓病患者におけるイコサペント酸エチルの腎機能に及ぼす影響に関する臨床検討
英語
Effects of ethyl-icosapentate on renal function in patients with chronic kidney disease
日本語
イコサペント酸エチルの腎機能への影響
英語
Effects of ethyl-icosapentate on renal function in patients with chronic kidney disease
日本/Japan |
日本語
脂質異常症を有する慢性腎臓病
英語
Chronic kidney disease with hyperlipidemia
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性腎臓病患者におけるイコサペント酸エチルの腎機能に及ぼす影響について検討し解析する
英語
To investigate the effects of ethyl icosapentate on renal function in chronic kidney disease patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
血清脂質:(F)LDL、HDL、(F)LDL/HDL比、総コレステロール、中性脂肪
腎機能:尿蛋白(尿中アルブミン)、sCr、eGFR、血清シスタチンC、尿中L-FABP
血中脂肪酸分画(EPA/AA比)
英語
Serum lipid: (F) LDL, HDL,
(F) LDL/HDL ratio, total cholesterol, Triglyceride
Renal function:
proteinuria(albuminurina),
serum Creatinine ,
eGFR(estimated Glomerular Filtration Rate) , serum cystatin C, Urinary Liver-Type Fatty Acid Binding Protein,
Fraction of serum fatty acids(EPA/AA ratio)
日本語
高感度CRP、RLP-C、VLDL、
アポリポ蛋白(A1,B,E)、尿中8-OHDG
英語
high sensitivity CRP, RLP-C,VLDL
apolipoprotein(A1,B,E),8-OHDG
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
イコサペント酸エチル追加群
英語
Add-on Ethyl-icosapentate
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
外来通院中で、以下に示す選択基準を全て満たすものを対象とする。
①脂質異常症の患者で慢性腎臓病を合併している患者
②本研究への参加について、同意の能力を有し、同意文書およびその他の説明文書を読め、且かつ理解できる患者
③スタチン製剤の投与の有無、年齢、性別は問わない
英語
1. Dyslipidemic patients with chronic kidney disease.
2. Patients who are capable of understanding the informed consent and are agree to join this study.
日本語
①本剤の禁忌に該当する患者 出血している患者(血友病、毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血等)
②すでに本剤エパデールを服用中の患者
③その他担当医師が不適切と判断した患者
英語
1. Patients who are easy to bleed.
2. Patients treated with ethyl icosapentate at the time of study initiation.
3. Patients who are judged as ineligible by clinical physicians.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 富野 康日己 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiko Tomino |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
腎臓内科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5802-1065
shitoshi@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Suzuki |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
腎臓内科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
shitoshi@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Internal Medicine, Division of Nephrology, Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
順天堂大学医学部 腎臓内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
順天堂大学病院(東京都)
2012 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010131
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010131
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |