UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000008639
受付番号 R000010152
科学的試験名 長期宇宙滞在中の心機能低下を予防する運動療法に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2012/08/08
最終更新日 2013/08/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 長期宇宙滞在中の心機能低下を予防する運動療法に関する研究 An exercise protocol to prevent deterioration of cardiac function during long-term space flight
一般向け試験名略称/Acronym 長期宇宙滞在中の心機能低下を予防する運動療法に関する研究 An exercise protocol to prevent deterioration of cardiac function during long-term space flight
科学的試験名/Scientific Title 長期宇宙滞在中の心機能低下を予防する運動療法に関する研究 An exercise protocol to prevent deterioration of cardiac function during long-term space flight
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 長期宇宙滞在中の心機能低下を予防する運動療法に関する研究 An exercise protocol to prevent deterioration of cardiac function during long-term space flight
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 Healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 長期宇宙滞在中の飛行士の体力や心機能の低下を予防でき、さらにエクササイズによるエネルギー消費量の増加を抑制できるトレーニング法を地上実験により開発すること。 To develop JAXA's original exercise protocol that can control the increase of energy expenditure and prevent the deterioration of cardiac function and to verify its effectiveness through ground-based experiments.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 最大酸素摂取量 Maximal Oxygen Consumption
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 心筋重量 Myocardial Mass

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 5
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 スプリントインターバルトレーニング(運動時間:10分間)、週5回、8週間の自転車運動 Sprint interval training (total 10 min),
an 8-week, 5 times/wk, cycling exercise intervention
介入2/Interventions/Control_2 高強度インターバル有酸素運動トレーニング(運動時間:18分間)、週5回、8週間の自転車運動
High-intensity interval aerobic training (total 18 min), an 8-week, 5 times/wk, cycling exercise intervention
介入3/Interventions/Control_3 持続的有酸素運動トレーニング(運動時間:40分間)、週5回、8週間の自転車運動
Continuous aerobic training (total 45 min)
, an 8-week, 5 times/wk, cycling exercise intervention
介入4/Interventions/Control_4 高強度インターバル有酸素運動トレーニング(運動時間:18分間)、週3回、8週間の自転車運動
High-intensity interval aerobic training (total 18 min), an 8-week, 3 times/wk, cycling exercise intervention
介入5/Interventions/Control_5 持続的有酸素運動トレーニング(運動時間:40分間)、週3回、8週間の自転車運動
Continuous aerobic training (total 45 min)
, an 8-week, 3 times/wk, cycling exercise intervention
介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 普通体重、健常者
Normal body weight, Good physical condition
除外基準/Key exclusion criteria 運動習慣者(過去1年)、喫煙者 A person who participate in regular sports activities for the past year, Smokers
目標参加者数/Target sample size 66

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
松尾知明

ミドルネーム
Tomoaki Matsuo
所属組織/Organization 労働安全衛生総合研究所 National Institute of Occupational Safety and Health, Japan
所属部署/Division name 有害性評価研究グループ Hazard Evaluation and Epidemiology Research Group
郵便番号/Zip code
住所/Address 神奈川県川崎市多摩区長尾6-21-1 6-21-1 Nagao, Tama-ku, Kawasaki, Kanagawa, Japan
電話/TEL
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム


ミドルネーム

組織名/Organization 労働安全衛生総合研究所 National Institute of Occupational Safety and Health, Japan
部署名/Division name 有害性評価研究グループ Hazard Evaluation and Epidemiology Research Group
郵便番号/Zip code
住所/Address

電話/TEL
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email matsuo@h.jniosh.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Japan Aerospace Exploration Agency
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
宇宙航空研究開発機構
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Aerospace Exploration Agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
宇宙航空研究開発機構
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 筑波大学 University of Tsukuba
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 08 08

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2011 02 12
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2011 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 08 07
最終更新日/Last modified on
2013 08 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010152
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010152

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。