UMIN試験ID | UMIN000008640 |
---|---|
受付番号 | R000010153 |
科学的試験名 | タリムス点眼液0.1%(タクロリムス)の重症アレルギー性角結膜炎を対象とした使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/11 |
最終更新日 | 2012/08/07 19:04:44 |
日本語
タリムス点眼液0.1%(タクロリムス)の重症アレルギー性角結膜炎を対象とした使用成績調査
英語
Use-results surveillance of TALYMUS ophthalmic suspension 0.1% (tacrolimus) in severe allergic keratoconjunctivitis.
日本語
タリムス点眼液0.1%(タクロリムス)の重症アレルギー性角結膜炎を対象とした使用成績調査
英語
Use-results surveillance of TALYMUS ophthalmic suspension 0.1% (tacrolimus) in severe allergic keratoconjunctivitis.
日本語
タリムス点眼液0.1%(タクロリムス)の重症アレルギー性角結膜炎を対象とした使用成績調査
英語
Use-results surveillance of TALYMUS ophthalmic suspension 0.1% (tacrolimus) in severe allergic keratoconjunctivitis.
日本語
タリムス点眼液0.1%(タクロリムス)の重症アレルギー性角結膜炎を対象とした使用成績調査
英語
Use-results surveillance of TALYMUS ophthalmic suspension 0.1% (tacrolimus) in severe allergic keratoconjunctivitis.
日本/Japan |
日本語
重症アレルギー性角結膜炎
英語
Severe allergic keratoconjunctivitis
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抗アレルギー剤で効果不十分な重症アレルギー性角結膜炎患者を対象としたタリムス点眼液0.1%の有効性および安全性の検討
英語
To evaluate the efficacy and the safety of TALYMUS ophthalmic suspension 0.1% in patients with severe allergic keratoconjunctivitis in whom treatment with topical anti-allergic agents had been ineffective
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
臨床所見合計スコア変化量
英語
Mean change in the total score of objective clinical signs
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
抗アレルギー剤による治療が効果不十分な重症アレルギー性角結膜疾患患者
英語
Severe allergic keratoconjunctivitis patients whom the prior treatment with anti-allergic agents had been ineffective
日本語
1.本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.眼感染症のある患者
3.妊婦または妊娠している可能性のある婦人
英語
Subjects are ineligible to participate in this surveillance, if they:
1. Have a known hypersensitivity to tacrolimus hydrate or to any component of this drug
2. Are suffering from infectious eye disease
3. Are pregnant or may possibly be pregnant
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大橋裕一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Ohashi |
日本語
愛媛大学医学部
英語
Ehime university, School of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shitsukawa, touon-city, Ehime, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
千寿製薬株式会社
英語
Senju Pharmaceutical Co., Ltd
日本語
開発本部 育薬企画部
英語
Post marketing Surveillance Department
日本語
英語
t-suenobu@senju.co.jp
日本語
その他
英語
Senju Pharmaceutical Co., Ltd
日本語
千寿製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Senju Pharmaceutical Co., Ltd
日本語
千寿製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2008 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
・タリムス点眼液0.1%を1日2回、24週間点眼投与
・10項目の臨床所見を観察・スコア化し、24週後までのスコア推移
英語
*TALYMUS Ophthalmic Suspension 0.1%
Twice daily for 24 weeks
*Ten objective clinical signs are
observated for 24 weeks
2012 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010153
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010153
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |