UMIN試験ID | UMIN000008877 |
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受付番号 | R000010154 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下胆嚢摘出術において全身麻酔に併用する腹横筋膜面ブロックのアプローチの違いによる効果の差についての検討 無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/10 |
最終更新日 | 2014/03/07 14:44:07 |
日本語
腹腔鏡下胆嚢摘出術において全身麻酔に併用する腹横筋膜面ブロックのアプローチの違いによる効果の差についての検討 無作為化比較試験
英語
1. The effect of the bilateral transversus abdominis plane block after laparoscopic cholecystectomy; posterior approach versus subcostal approach. A randomized clinical trial.
日本語
腹腔鏡下胆嚢摘出術において全身麻酔に併用する腹横筋膜面ブロックのアプローチの違いによる効果の差についての検討 無作為化比較試験
英語
1. The effect of the bilateral transversus abdominis plane block after laparoscopic cholecystectomy; posterior approach versus subcostal approach. A randomized clinical trial.
日本語
腹腔鏡下胆嚢摘出術において全身麻酔に併用する腹横筋膜面ブロックのアプローチの違いによる効果の差についての検討 無作為化比較試験
英語
1. The effect of the bilateral transversus abdominis plane block after laparoscopic cholecystectomy; posterior approach versus subcostal approach. A randomized clinical trial.
日本語
腹腔鏡下胆嚢摘出術において全身麻酔に併用する腹横筋膜面ブロックのアプローチの違いによる効果の差についての検討 無作為化比較試験
英語
1. The effect of the bilateral transversus abdominis plane block after laparoscopic cholecystectomy; posterior approach versus subcostal approach. A randomized clinical trial.
日本/Japan |
日本語
当院で予定腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者
英語
Patients scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腔鏡下胆嚢摘出術に際して、subcostal approach TAP blockの術後鎮痛効果をposterior approach TAP blockと比較する
英語
We test the hypothesis that the bilateral subcostal transversus abdominis plane block may decrease postoperative pain compared with posterior approach after laparoscopic cholecystectomy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
日本語
体動時(咳嗽時)の術後24時間のペインスコア(VAS)
英語
Pain scores while coughing for the first 24 postoperative hours
日本語
・安静時の術後2,4,12,24時間後のペインスコア(VAS)
・術中の麻薬消費量
・術後12時間までの麻薬の消費量
・使用したレスキューの回数
・術後嘔吐嘔気を訴えた人数
英語
Pain at rest for the first 24 postoperative hours
Intraoperative opioid consumption
Postoperative opioid consumption for the first 12 postoperative hours
Additional analgesics
The number of patients with postoperative nausea and vomiting
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
超音波ガイド下にposterior approachで腹横筋膜面ブロックを実施
英語
ultrasound-guided posterior transversus abdominis plane block
日本語
超音波ガイド下にsubcostal approachで腹横筋膜面ブロックを実施
英語
ultrasound-guided subcostal transversus abdominis plane block
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)ASA-PS 1-2
2)20-80歳の男女
3)当院で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者
4)参加について、患者本人から文書で同意が得られている
英語
1)American Society of Anaesthesiologists Physical Status 1-2
2)20-80yr old, male and female
3)Patients scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy
4)Written informed consent is provided
日本語
1)凝固機能異常
2)単孔式手術
3)開腹術へ移行した症例
4)rapid sequence inductionを必要とする患者
5)ブロック針穿刺部位に感染を有する場合
6)使用予定の薬剤を用いることができない場合
7)術前より疼痛緩和のために麻薬を常用している患者
8)VASによる評価を実施するのが困難な場合
英語
1)Blood coagulation pathologies
2)Laparoscopic single site surgery
3)Open cholecystectomy
4)Emergency surgery
5)Infection at needle insertion site
6)Allergy to any of the drugs used in this study
7)Chronic opioid use
8)Inability to understand the study protocol
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 滝本佳予 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kayo Takimoto |
日本語
市立池田病院
英語
Ikeda City Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
大阪府池田市城南3-1-18
英語
3-1-18 Jyonan, Ikeda City, Osaka,Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 滝本佳予 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kayo Takimoto |
日本語
市立池田病院
英語
Ikeda City Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
大阪府池田市城南3-1-18
英語
3-1-18 Jyonan, Ikeda City, Osaka,Japan
kayota1219@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Ikeda City Hospital
日本語
市立池田病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ikeda City Hospital
日本語
市立池田病院
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
日本語
なし
英語
none
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010154
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010154
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |