UMIN試験ID | UMIN000008641 |
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受付番号 | R000010155 |
科学的試験名 | 経口剤が無効であった閉塞性動脈硬化症と腰部脊柱管狭窄症合併例に対するLipo PGE1注射剤の有効性に関する臨床的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/08 |
最終更新日 | 2017/02/10 21:26:58 |
日本語
経口剤が無効であった閉塞性動脈硬化症と腰部脊柱管狭窄症合併例に対するLipo PGE1注射剤の有効性に関する臨床的検討
英語
Clinical analysis about efficacy of Lipo PGE1 injection for arteriosclerosis obliterans and lumbar spinal canal stenosis merger cases that an oral agent was invalid
日本語
閉塞性動脈硬化症と腰部脊柱管狭窄症合併例に対するLipo PGE1注射剤の有効性に関する臨床的検討
英語
Clinical analysis about the efficacy of Lipo PGE1 injection for arteriosclerosis obliterans and lumbar spinal canal stenosis merger cases
日本語
経口剤が無効であった閉塞性動脈硬化症と腰部脊柱管狭窄症合併例に対するLipo PGE1注射剤の有効性に関する臨床的検討
英語
Clinical analysis about efficacy of Lipo PGE1 injection for arteriosclerosis obliterans and lumbar spinal canal stenosis merger cases that an oral agent was invalid
日本語
閉塞性動脈硬化症と腰部脊柱管狭窄症合併例に対するLipo PGE1注射剤の有効性に関する臨床的検討
英語
Clinical analysis about the efficacy of Lipo PGE1 injection for arteriosclerosis obliterans and lumbar spinal canal stenosis merger cases
日本/Japan |
日本語
閉塞性動脈硬化症
腰部脊柱管狭窄症
英語
arteriosclerosis obliterans
lumbar spinal canal stenosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
経口剤が無効であった閉塞性動脈硬化症と腰部脊柱管狭窄症合併症例に対するLipo PGE1注射剤の有効性を検討する。
英語
To examine efficacy of the Lipo PGE1 injection for arteriosclerosis obliterans and lumbar spinal canal stenosis that an oral agent was invalid
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
下肢痛のVAS
JOAスコア
JOABPEQスコア
英語
VAS of the pain of lower extremities
JOA score
JOABPEQ score
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の選択基準を全て満たす患者。
① 20歳以上、性別を問わない患者
② 診断サポートツールとMRIにて脊柱管狭窄症と診断された患者
③ API(<1.0)もしくはTPI(≦0.6)で閉塞性動脈硬化症と診断された患者
④ 経口剤(LSCS治療薬、PAD治療薬)を1ヶ月以上服薬しても、下肢痛のVAS(visual analogue scale)スコアの改善が見られなかった患者
④ 研究開始前に書面で同意を得られた患者
英語
The patients who meet all the following criteria for selection.
(1), 20 years old or older, is the patients for all sex.
(2) The patients who had diagnosis of lumbal spinal canal stenosis by a diagnosis support tool and MRI.
(3) The patients who had diagnosis of arteriosclerosis obliterans with API (<1.0) or TB I (<= 0.6).
(4) The patients whom improvement of the VAS (visual analogue scale) score of the pain of lower extremities was not seen in even if took an oral agent (LSCS therapeutic drug, PAD therapeutic drug) more than one month.
日本語
① Lipo PGE1注射剤投与禁忌患者
・重篤な心不全の患者
・出血(頭蓋内出血、消化管出血、喀血等)している患者
・妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
・本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
② 本研究の主旨が理解できない患者
英語
(1) The Lipo PGE1 injection administration contraindication patients
patients with serious heart failure
The patients who have bleeding (intracranial bleeding, haemorrhage of digestive tract, hemoptysis)
woman who may be pregnant
patients with hypersensitivity for this medicine
(2) Patients whom a purpose of this study cannot understand
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川智彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiko Hasegawa |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
〒431-3192 静岡県浜松市東区半田山1-20-1.
英語
1-20-1, Handayama, Higashi ward, Hamamatsu city, Shizuoka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
英語
arihidee@yahoo.co.jp
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その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
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英語
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その他
英語
Self funding
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自己調達
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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2012 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
経口剤(PGE1製剤や血小板凝集抑制剤)が無効であった閉塞性動脈硬化症と腰部脊柱管狭窄症合併症例に対するLipo PGE1注射剤の有効性を検討する。
英語
To examine efficacy of the Lipo PGE1 injection for arteriosclerosis obliterans and lumbar spinal canal stenosis that an oral agent was invalid
2012 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010155
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010155
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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