UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000008657
受付番号 R000010172
科学的試験名 心臓3DシネMRIの有用性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2012/09/15
最終更新日 2014/02/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 心臓3DシネMRIの有用性の検討 Determination of the Accuracy of Three-Dimensional Cine Magnetic Resonance Imaging Using kat-ARC
一般向け試験名略称/Acronym 心臓3DシネMRIの有用性 Determination of the Accuracy of kat-ARC Cine MRI
科学的試験名/Scientific Title 心臓3DシネMRIの有用性の検討 Determination of the Accuracy of Three-Dimensional Cine Magnetic Resonance Imaging Using kat-ARC
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 心臓3DシネMRIの有用性 Determination of the Accuracy of kat-ARC Cine MRI
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 心臓病 Cardiac disease
疾患区分1/Classification by specialty
放射線医学/Radiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 心臓シネMRIにおいて、2Dおよび3DシネMRIの画質および心機能解析結果を比較して互換性を検証し、3D法を2D法に置き換えることができるか論じること。 To determine the accuracy of 3D kat-ARC cine MRI for the assessment of left ventricular functional analyses in comparison with 3D cine MRI.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 2Dおよび3DシネMRIによる結果の互換性 Interchangeability between the functional analyses results of 2D and 3D cine cardiac MRI
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 心疾患を持ち、左室機能評価を含めた心臓MRI検査が依頼された患者群。 Patients who was ordered the cardiac MR examination including the left ventricular functional analysis.
除外基準/Key exclusion criteria 1)ペースメーカー、除細動器装着者
2)十分な呼吸停止を行えない、あるいは、撮像者の指示に従えない
3)閉所恐怖
4)18歳未満の患者
1) Carrier of either pacemaker or defibrillator
2) Patients who cannot follow the operator's instruction, or hold his/her breath during image acquisition.
3) Claustrophobia
4) Patients who are younger than 18 years old
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
奥田 茂男

ミドルネーム
Shigeo Okuda
所属組織/Organization 慶應義塾大学医学部 Keio University School of Medicine
所属部署/Division name 放射線診断科 Department of Diagnostic Radiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都新宿区信濃町35 35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo
電話/TEL 03-3352-1211
Email/Email okuda@rad.med.keio.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
奥田 茂男

ミドルネーム
Shigeo Okuda
組織名/Organization 慶應義塾大学医学部 Keio University School of Medicine
部署名/Division name 放射線診断科 Department of Diagnostic Radiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都新宿区信濃町35 35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-3353-1211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email okuda@rad.med.keio.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Keio University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
慶應義塾大学医学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 GE Healthcare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
GEヘルスケア
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 海外/Outside Japan
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization アメリカ USA

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor GEヘルスケア GE Healthcare
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 慶應義塾大学病院(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 09 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 06 11
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 09 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2014 06 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2014 06 30
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2014 06 30
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2014 12 25

その他/Other
その他関連情報/Other related information 同一のMR検査内で、2Dシネ撮像に3Dシネ撮像を追加して、その両者を比較する時間断面研究であり、その他の観察は要しません。 This study is aimed to compare between 2D and 3D cine cardiac MRI. No other observations is required.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 08 09
最終更新日/Last modified on
2014 02 15


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010172
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010172

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。