UMIN試験ID | UMIN000015051 |
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受付番号 | R000010173 |
科学的試験名 | マイコフェノレート・モフェチル (商品名:セルセプト、ミコフェノール酸モフェチル)を用いたステロイド抵抗性ネフローゼ症候群の治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/04 |
最終更新日 | 2019/02/16 13:19:44 |
日本語
マイコフェノレート・モフェチル (商品名:セルセプト、ミコフェノール酸モフェチル)を用いたステロイド抵抗性ネフローゼ症候群の治療
英語
Mycophenolate mofetil therapy for children with steroid-resistant nephrotic syndrome
日本語
マイコフェノレート・モフェチルを用いたステロイド抵抗性ネフローゼ症候群の治療
英語
Mycophenolate mofetil therapy for children with steroid-resistant nephrotic syndrome
日本語
マイコフェノレート・モフェチル (商品名:セルセプト、ミコフェノール酸モフェチル)を用いたステロイド抵抗性ネフローゼ症候群の治療
英語
Mycophenolate mofetil therapy for children with steroid-resistant nephrotic syndrome
日本語
マイコフェノレート・モフェチルを用いたステロイド抵抗性ネフローゼ症候群の治療
英語
Mycophenolate mofetil therapy for children with steroid-resistant nephrotic syndrome
日本/Japan |
日本語
ステロイド抵抗性ネフローゼ症候群
英語
steroid-resistant nephrotic syndrome
腎臓内科学/Nephrology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
通常のステロイド・免疫抑制剤を用いた治療では寛解を長期に維持できないステロイド抵抗性ネフローゼ症候群の患者様に対して、適応外の免疫抑制剤であるマイコフェノレート・モフェチルを使用し、その有効性を検討する。
英語
Efficacy of mycophenolate mofetil for children with steroid-resistant nephrotic syndrome
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
寛解率
英語
the rate of remission
日本語
無再発期間
英語
non-relapse term
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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マイコフェノレート・モフェチル(商品名:セルセプト、ミコフェノール酸モフェチル) 1日20-30mg/kg 分2 内服
英語
Oral mycophenolate mofetil 20-30 mg/kg divided into two times a day
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英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
18 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)ステロイド抵抗性ネフローゼ症候群
2)各種免疫抑制薬(シクロスポリン、ミゾリビン等)に反応しない、または、減量(中止)により寛解が維持できない症例
3)各種免疫抑制薬の長期投与による副作用が懸念される症例
4)患者様およびその保護者の同意が得られた症例
英語
1)children with steroid-resistant nephrotic syndrome
2)to be resistant to immunosuppresive drugs (ciclosporin, mizoribine etc.) or not able to maintain remission as tapering
3)side effects of steroids or immunosuppresive drugs above are present or possible
4)to obtain informed consent
日本語
なし
英語
none
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 公俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kimitoshi Nakamura |
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
小児科学分野
英語
Department of Pediatrics
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1, Honjo, Chuo-ku, Kumamoto 860-8556, Japan
096-373-5188
nakamura@kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 仲里 仁史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Nakazato |
日本語
熊本大学教育学部
英語
Faculty of Education, Kumamoto University
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養護教諭養成課程
英語
Department of School Health
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熊本県熊本市中央区黒髪2丁目40-1
英語
2-40-1, Kurokami, Chuo-ku, Kumamoto 860-8555, Japan
096-373-5191
hnakazat@kuh.kumamoto-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Pediatrics, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部小児科学分野
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無し
英語
patients
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自費
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
6名のステロイド抵抗性ネフローゼ症候群患者が登録された。
本研究は、特定臨床研究に移行できないため2019年2月20日をもって中止する。
英語
This clinical trial included 6 patients with steroid resistant nephrotic syndrome.
This clinical trial will discontinue on February 20, 2019, since it cannot be migrated to a particular clinical trial.
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010173
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010173
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |