UMIN試験ID | UMIN000008674 |
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受付番号 | R000010194 |
科学的試験名 | 軽度アルツハイマー病患者、軽度認知障害患者および健常者における[11C]ケトプロフェンメチルエステルの安全性の確認と有効性の探索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/13 |
最終更新日 | 2013/08/11 09:49:28 |
日本語
軽度アルツハイマー病患者、軽度認知障害患者および健常者における[11C]ケトプロフェンメチルエステルの安全性の確認と有効性の探索
英語
Exploratory study on efficacy and safety of [11C]ketoprofen methylester in mild Alzheimer's disease, mild cognitive impairment and healthy volunteers.
日本語
KET-2
英語
KET-2
日本語
軽度アルツハイマー病患者、軽度認知障害患者および健常者における[11C]ケトプロフェンメチルエステルの安全性の確認と有効性の探索
英語
Exploratory study on efficacy and safety of [11C]ketoprofen methylester in mild Alzheimer's disease, mild cognitive impairment and healthy volunteers.
日本語
KET-2
英語
KET-2
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー病
軽度認知障害
英語
Alzheimer's disease
Mild cognitive impairment
神経内科学/Neurology | 老年内科学/Geriatrics |
精神神経科学/Psychiatry | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アルツハイマー病のプロセスにおいて脳内で発生する炎症を画像化するPET薬剤としての、[11C]ケトプロフェンメチルエステルの安全性を確認し有効性を探索する。
英語
To confirm safety of and to explore the efficacy of [11C]ketoprofen methyester as a PET drug to image inflammatory process of Alzheimer's disease.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
安全性、脳PET画像
英語
Safety, Brain PET image
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
[11C]PiBおよび[11C]ケトプロフェンメチルエステルによるPETイメージング
英語
PET imaging with [11C]PiB and [11C]ketoprofen methylester
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
55 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
病歴、診察、血液検査、MRI、および神経心理学的検査によって、健康な(健常者の場合)、またはアルツハイマー病あるいは軽度認知障害と診断された(患者の場合)者。神経心理学的検査は、全例にMMSE, LMII, GDS, CDR, MoCA-Jを行い、さらに患者には追加検査を行う。
英語
Healthy or diagnosed as mild Alzheimer's disease or mild cognitive impairment based on history, physical examination, blood test, MRI, and neuropsychological tests including MMSE, LMII, GDS, CDR and MoCA-J for all subjects and some additional tests for patients.
日本語
消化性潰瘍。脳血管障害。心不全。血液、肝臓、腎臓の疾患。 薬剤や食物のアレルギー。妊娠可能性。MRI禁忌。その他、本試験への参加が不適当と判断された者。
英語
Peptic ulcer. Cerebrovascular disorder. Heart failure. Disease in blood, liver or kidney. Drug or food allergy. Possibility of pregnancy. MRI contraindication. Those judged by the investigator to be inappropriate as a participant of this study.
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 千田道雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Senda |
日本語
公益財団法人先端医療振興財団 先端医療セン
ター
英語
Institute of Biomedical Research and Innovation
日本語
分子イメージング研究グループ
英語
Division of Molecular Imaging
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町2-2
英語
2-2, Minatojima Minamimachi, Chuo-ku, Kobe, 650-0047 Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
公益財団法人先端医療振興財団 先端医療センター
英語
Institute of Biomedical Research and Innovation
日本語
分子イメージング研究グループ
英語
Division of Molecular Imaging
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町2-2
英語
2-2 Minatojima Minamimachi Chuo-ku, Kobe, 650-0047 Japan
日本語
その他
英語
Division of Molecular Imaging, Institute
of Biomedical Research and Innovation
日本語
公益財団法人先端医療振興財団 先端医療セン
ター 分子イメージング研究グループ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Science and Technology Agency
日本語
独立行政法人 科学技術振興機構
日本語
日本語
英語
日本語
独立行政法人理化学研究所
神戸大学病院
英語
RIKEN
Kobe University Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
公益財団法人先端医療振興財団 先端医療センター
2012 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010194
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010194
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |