UMIN試験ID | UMIN000008700 |
---|---|
受付番号 | R000010212 |
科学的試験名 | 既存ARB服用にて降圧目標未達成の患者に対する新規ARBアジルサルタンへの切り替えの有用性・安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/20 |
最終更新日 | 2022/03/08 16:09:46 |
日本語
既存ARB服用にて降圧目標未達成の患者に対する新規ARBアジルサルタンへの切り替えの有用性・安全性の検討
英語
Efficacy and safety of treatment with new ARB Azilsartan in hypertension patients who did not show target blood pressure by other ARBs.
日本語
アジルサルタンへの切り替え試験
英語
Study of Switching to Azilsartan
日本語
既存ARB服用にて降圧目標未達成の患者に対する新規ARBアジルサルタンへの切り替えの有用性・安全性の検討
英語
Efficacy and safety of treatment with new ARB Azilsartan in hypertension patients who did not show target blood pressure by other ARBs.
日本語
アジルサルタンへの切り替え試験
英語
Study of Switching to Azilsartan
日本/Japan |
日本語
高血圧患者
英語
hypertensives
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
既存ARBを服用している高血圧患者で降圧目標未達成の患者に対し、新規ARBであるアジルサルタンに切り替えを行い降圧効果や安全性を検討する。
英語
To examinate efficacy and safety of treatment with new ARB Azilsartan in hypertension patients who did not show target blood pressure by other ARBs.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
投与開始時、2週、4週、8週の血圧推移
英語
blood pressure at 0, 2, 4 and 8 weeks after starting of treatment
日本語
投与開始時、2週、4週、8週(蛋白尿or微量アルブミン、シスタチンC、BNP、eGFR、血清クレアチニン、電解質Na・K・Cl、安全性)
英語
Urinary protein or albumin, Serum creatinine and eGFR, electrolytes Na/K/Cl, Cystatin C, BNP, Safety at 0, 2, 4 and 8 weeks after starting of treatment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アジルサルタン切り替え群
英語
Switching to Azilsartan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下に示す選択基準を全て満たすものを対象とする。
① 20歳以上でJSH2009降圧目標値未達の高血圧患者
②ARB通常量を服用中の高血圧患者
英語
Patients 1) 20 years-old over, the patients who have 140/90 mmHg or more. In the case of diabetes, 130/80 or more. (JSH2009)
2) Hypertensives in ARB usual dose treatment
日本語
①アジルサルタンに対し過敏症の既往歴のある患者
②妊婦、授乳婦、妊娠している可能性のある患者 ③その他担当医師が不適と判断した患者
英語
1)Past medical history of hypersensitivity to azilsartan 2)Pregnant, lactating, and possibly pregnant women and those planning to become pregnant 3)Judged as ineligible by clinical investigators
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 富野 康日己 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiko Tomino |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
腎臓内科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
日本語
2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
0338133111
yasu@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 祐介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke Suzuki |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
腎臓内科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
Chiken@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Internal Medicine, Division of Nephrology, Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
順天堂大学医学部 腎臓内科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010212
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010212
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |