UMIN試験ID | UMIN000008729 |
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受付番号 | R000010246 |
科学的試験名 | 持続胸部傍脊椎ブロックにおける至適局所麻酔薬濃度の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/20 |
最終更新日 | 2018/03/31 10:26:36 |
日本語
持続胸部傍脊椎ブロックにおける至適局所麻酔薬濃度の検討
英語
Effect of ropivacaine concentration on the distribution of neural blockade in continuous thoracic paravertebral block
日本語
持続胸部傍脊椎ブロックにおける至適局所麻酔薬濃度の検討
英語
Effect of ropivacaine concentration on the distribution of neural blockade in continuous thoracic paravertebral block
日本語
持続胸部傍脊椎ブロックにおける至適局所麻酔薬濃度の検討
英語
Effect of ropivacaine concentration on the distribution of neural blockade in continuous thoracic paravertebral block
日本語
持続胸部傍脊椎ブロックにおける至適局所麻酔薬濃度の検討
英語
Effect of ropivacaine concentration on the distribution of neural blockade in continuous thoracic paravertebral block
日本/Japan |
日本語
全身麻酔と持続胸部傍脊椎ブロック下で予定の片側開胸術(肺葉切除術または肺区域切除術)を受ける患者
英語
Patients scheduled for elective unilateral thoracotomy (lung lobectomy or pulmonary segmentectomy) under general anesthesia and continuous thoracic paravertebral block
呼吸器外科学/Chest surgery | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
2種類の濃度のロピバカイン(0.2% 6ml/hまたは0.5% 6ml/h)を持続胸部傍脊椎ブロックに用いた場合の感覚遮断域および術後疼痛について検証する。
英語
In this prospective and randomized study, we evaluate the number of anesthetized dermatomes and the quality of postoperative analgesia produced by a continuous thoracic paravertebral infusion of 0.2% ropivacaine 6 mL/h compared with 0.5% ropivacaine 6mL/h after thoracic surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
手術24時間後の冷感遮断範囲
英語
Number of anesthetized dermatomes 24 hours after surgery
日本語
1.手術1、6、24、48時間後の疼痛スコア(Numerical Rating Scale)
2.追加鎮痛薬の使用回数
3.患者満足度
4.鎮静度(Richmond Agitation Sedation Scale)
5.悪心・嘔吐の有無
英語
1.Pain score (Numerical Rating Scale) assessed at 1 hour, 6, 24, and 48 hours after surgery
2.The consumption of additional analgesics
3.Patient satisfaction score
4.Sedation score (Richmond Agitation Sedation Scale)
5.Incidence of nausea and vomiting
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
術後持続胸部傍脊椎ブロックとして0.2%ロピバカインを6mL/hで48時間投与
英語
Postoperative continuous thoracic paravertebral block of ropivacaine 0.2% 6mL/h for 48 hours
日本語
術後持続胸部傍脊椎ブロックとして0.5%ロピバカインを6mL/hで48時間投与
英語
Postoperative continuous thoracic paravertebral block of ropivacaine 0.5% 6mL/h for 48 hours
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.新潟大学医歯学総合病院で予定の片側肺葉切除術または肺区域切除術を受ける患者
2. 米国麻酔学会術前状態分類(ASA-PS)1-3の患者
3. 参加について、患者本人から文書で同意が得られている
英語
1.Patients undergoing unilateral lung lobectomy or pulmonary segmentectomy at Niigata University Medical and Dental Hospital
2.American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification I-III
3.Written informed consent is provided
日本語
1.同意能力がない場合
2.20歳未満または81歳以上の場合
3.両側手術の場合
4.術側の開胸術の既往がある患者
5.局所麻酔薬に対してアレルギーがある患者
6.NSAIDs、フェンタニルの使用が禁忌である患者
7.ASA-PS4以上の患者
8.血液透析を行っている患者
9.重度の肥満患者(BMI > 30)
10.体重が40kg未満の患者
11.医療用を含む麻薬の常用をしている患者
12.神経障害を有する患者
13.ブロック針穿刺部位に感染を有する患者
英語
1. Inability to communicate lucidly
2. Under 20 years old or over 80 years old
3. Bilateral thoracotomy
4. Patient with a past history of thoracotomy on the same side as the surgery
5. Allergy to local anesthetics
6. Contraindication to NSAIDs or fentanyl
7. ASA-PS > III
8. Hemodialysis patients
9. Body Mass Index > 30 kg/m^2
10. Body weight < 40 kg
11. Chronic opioid use
12. Neurological disability
13. Infections at the site of injection
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 馬場 洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Baba |
日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科
英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Science
日本語
麻酔科学分野
英語
Department of Anesthesiology
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地
英語
1-757, Asahimachi-dori Chuo-ku Niigata, JAPAN
025-227-2328
baba@med.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 敬之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayuki Yoshida |
日本語
新潟大学医歯学総合病院
英語
Niigata University Medical and Dental Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地
英語
1-757, Asahimachi-dori Chuo-ku Niigata, JAPAN
025-227-2328
ytaka@med.niigata-u.ac.jp
日本語
新潟大学
英語
Department of Anesthesiology, Niigata University Medical and Dental Hospital
日本語
新潟大学医歯学総合病院麻酔科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
新潟大学医歯学総合病院
2012 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010246
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010246
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |