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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000008741
受付番号 R000010247
科学的試験名 赤外線によるマイボーム腺形態観察
一般公開日(本登録希望日) 2012/08/28
最終更新日 2018/08/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 赤外線によるマイボーム腺形態観察 Observation of Meibomian gland morphology with infrared rays
一般向け試験名略称/Acronym 赤外線によるマイボーム腺観察 Observation of Meibomian gland with infrared rays
科学的試験名/Scientific Title 赤外線によるマイボーム腺形態観察 Observation of Meibomian gland morphology with infrared rays
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 赤外線によるマイボーム腺観察 Observation of Meibomian gland with infrared rays
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition マイボーム腺機能不全、ドライアイ meibomian gland dysfunction, dry eye
疾患区分1/Classification by specialty
眼科学/Ophthalmology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ドライアイを起こす種々の原因とマイボーム腺形態との関係を検討 examination of the relationship between various cause of dry eye and meibomian gland morphology
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes マイボーム腺の消失、短縮、変形 disappear, shortening and variation of the meibomian glands
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
5 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 研究内容について理解し、同意が得られた症例。 Inclusion criteria included an ability to understand the trial procedures, and, thus, the ability to provide informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria 研究内容を理解できず、同意が得られない症例。 Exclusion criteria included an inability to understand the trial procedures, and, thus, the inability to provide informed consent.
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
石龍鉄樹

ミドルネーム
Tetuju Sekiryu
所属組織/Organization 福島県立医科大学 Fukushima medical university school of medicine
所属部署/Division name 眼科学講座 department of ophthalmology
郵便番号/Zip code
住所/Address 960-1295 日本、福島県福島市光が丘1番地 1 Hikariga-oka, Fukushima City, Fukushima Prefecture 960-1295, Japan.
電話/TEL 024-547-1111
Email/Email sekiryu@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
佐柄 英人

ミドルネーム
Sagara Hideto
組織名/Organization マルイ眼科 Marui Eye Clinic
部署名/Division name 院長 director
郵便番号/Zip code
住所/Address 975-00621、日本、福島県南相馬市原町区本陣前1丁目83番地の2 1-83-3, Honjinmae Haramachi-ku, Minamisouma City, Fukushima Prefecture 975-0062, Japan
電話/TEL 0244-24-0101
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hide1234@ruby.ocn.ne.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 department of ophthalmology, Fukushima medical university school of medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
福島県立医科大学眼科学講座
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 department of ophthalmology, Fukushima medical university school of medicine, Maru Eye Clinic
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
福島県立医科大学眼科学講座、マルイ眼科
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 08 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2011 03 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2011 03 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 診察時に、赤外線による非接触型マイボーム腺観察装置でマイボーム腺の観察を行います。そして、マイボーム腺の形態を評価しドライアイの診断に役立てます。 We observe meibomian glands with noncontact device using infrared rays at the same time with a medical examination.
And, we evaluate the morphology of the meibomian glands and use the aquired data to diagnose the dry eye.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 08 21
最終更新日/Last modified on
2018 08 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010247
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010247

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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