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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000008737
受付番号 R000010250
科学的試験名 肺肉腫様癌における上皮間葉移行の免疫組織化学的検討
一般公開日(本登録希望日) 2012/08/22
最終更新日 2017/05/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 肺肉腫様癌における上皮間葉移行の免疫組織化学的検討 An immunohistochemical analysis of epithelial-to-mesenchymal transition associating molecules for the patients of pulmonary sarcomatoid carcinoma.
一般向け試験名略称/Acronym 肺肉腫様癌における上皮間葉移行の免疫組織化学的検討 An immunohistochemical analysis of epithelial to mesenchymal transition associating molecules for the patients of pulmonary sarcomatoid carcinoma.
科学的試験名/Scientific Title 肺肉腫様癌における上皮間葉移行の免疫組織化学的検討 An immunohistochemical analysis of epithelial-to-mesenchymal transition associating molecules for the patients of pulmonary sarcomatoid carcinoma.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 肺肉腫様癌における上皮間葉移行の免疫組織化学的検討 An immunohistochemical analysis of epithelial to mesenchymal transition associating molecules for the patients of pulmonary sarcomatoid carcinoma.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 非小細胞肺癌 Non-small cell lung cancer
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 上皮間葉移行に関与する生物学的特性について肺肉腫癌と肺腺癌症例とで比較し相違を明らかにする。 To compare the biological status of epithelial-to-mesenchymal transition between patients of pulmonary sarcomatoid carcinoma and adenocarcinoma.
目的2/Basic objectives2 生物学的利用性/Bio-availability
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 上皮間葉移行の指標となる分子群の発現やリン酸化の程度 The level of expression and phosphorylation of epithelial-to-mesenchymal transition associating molecules.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 全生存期間、無増悪生存期間、治療効果 Overall survival, Progression-free survival, Tumor responses of treatment.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2006年12月から2010年12月までの期間で関西医科大学附属滝井病院および枚方病院にて組織学的に診断された肺肉腫様癌と肺腺癌 Form December 2006 to December 2010, histologically diagnosed pulmonary sarcomatoid carcinoma and adenocarcinoma in Kansai Medical University Takii Hospital and Hirakata Hospital, Japan.
除外基準/Key exclusion criteria (1)組織学的に充分な検体が存在しないもの。
(2)患者より本試験への参加を拒否する旨の申し出があったもの。
(1)Patient who lacked adequate amount of histological specimen.
(2)Patient who refused to participate of this study.
目標参加者数/Target sample size 28

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
玉置 岳史

ミドルネーム
Takeshi Tamaki
所属組織/Organization 関西医科大学 Kansai Medical University
所属部署/Division name 内科学第一講座 First department of internal medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府守口市文園町10番15号 Fumizono-cho 10-15, Moriguchi-city, Osaka.
電話/TEL 06-6992-1001
Email/Email tamakit@takii.kmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
玉置 岳史

ミドルネーム
Takeshi Tamaki
組織名/Organization 関西医科大学 Kansai Medical University
部署名/Division name 内科学第一講座 First department of internal medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府守口市文園町10番15号 Fumizono-cho 10-15, Moriguchi-city, Osaka.
電話/TEL 06-6992-1001
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tamakit@hirakata.kmu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 関西医科大学 First department of internal medicine, Kansai Medical University.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
関西医科大学 内科学第一講座
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 関西医科大学(大阪府)/Kansai Medical University, Osaka

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 08 22

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://www.spandidos-publications.com/10.3892/ol.2017.5864
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results 肺腺癌と比較して肺肉腫様癌ではE-cadherinの発現低下とともにvimentinの発現亢進がみられ上皮間葉移行の促進を確認した。しかし、SNAIL、リン酸化p38MAPKの発現に有意差はなかった。また、NANOGの発現は肺腺癌と比較して肺肉腫様癌において有意に低かった。これより肺肉腫様癌でみられる上皮間葉移行の促進にはNANOG以外の経路が関与していると結論した。
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2011 01 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 08 22
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2013 02 28
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2013 03 21
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2013 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2013 05 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information 臨床病理学的な情報を後方視的に収集する。上皮間葉移行の指標となる分子群の発現を免疫組織化学的に評価し、臨床病理学的な特性について肺肉腫癌と肺腺癌とで比較する。 Clinico-pathological information is retrospectively collected. We examine the expressions of epithelial-to-mesenchymal transition associated molecules using immunohistochemistry, and compare clinico-pathological features between the patients with pulmonary sarcomatoid carcinoma and adenocarcinoma.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 08 20
最終更新日/Last modified on
2017 05 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010250
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010250

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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