UMIN試験ID | UMIN000008735 |
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受付番号 | R000010260 |
科学的試験名 | 口腔扁平苔癬に対するマレイン酸イルソグラジンの治療効果の有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/20 |
最終更新日 | 2017/08/28 07:37:43 |
日本語
口腔扁平苔癬に対するマレイン酸イルソグラジンの治療効果の有効性と安全性の検討
英語
Evaluation for efficacy and safety of Irsogladine maleate for oral lichen planus
日本語
口腔扁平苔癬に対するマレイン酸イルソグラジンの有効性
英語
Evaluation for efficacy of Irsogladine maleate for oral lichen planus
日本語
口腔扁平苔癬に対するマレイン酸イルソグラジンの治療効果の有効性と安全性の検討
英語
Evaluation for efficacy and safety of Irsogladine maleate for oral lichen planus
日本語
口腔扁平苔癬に対するマレイン酸イルソグラジンの有効性
英語
Evaluation for efficacy of Irsogladine maleate for oral lichen planus
日本/Japan |
日本語
口腔扁平苔癬
英語
oral lichen planus
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
有効性と安全性
英語
efficacy and safety
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
疼痛
病変の範囲
病変の部位
英語
pain
area
location
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
マレイン酸イルソグラジン
英語
irsogladine maleate
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)口腔扁平苔癬と診断された患者
2)未治療の患者
3)前治療が行われている場合は2週間の洗い出し期間が設けられる患者
4)外来患者
5)本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
1)patients with oral lichen planus
2)untreated patients
3)Patients who can discontinue use of any medication at least 2 weeks prior to admission to the study
4)outpatients
5)Signed informed consent forms are obtained by the patients
日本語
1)マレイン酸イルソグラジンに対し、過敏症の既往のある患者
2) 妊婦又は妊娠している可能性のある女性
3) 心疾患・肝疾患・腎障害など重篤な合併症を有する患者
4)有効なインフォームド・コンセントを与えることができない成年者
5)担当医師が対象として適当でないと判断した患者
英語
1)Contraindication toirsogladine maleate.
2)Pregnancy or women with suspected pregnancy.
3)Serious cardiac disease, serious hepatic disorder , renal disease.
4)The patients who could not be provided with informed consent.
5)Unsuitability for the trial based on clinical judgement.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大林由美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yumiko OHBAYASHI |
日本語
香川大学
英語
Kagawa University
日本語
医学部歯科口腔外科
英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Medicine
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa Prefecture 761-0793, Japan
087-891-2227
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大林由美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yumiko OHBAYASHI |
日本語
香川大学
英語
Kagawa University
日本語
歯科口腔外科
英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Medicine
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa Prefecture
087-891-2227
yumiko@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Faculty of Medicine, Kagawa University
日本語
香川大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
香川大学医学部附属病院
2012 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010260
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010260
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |