UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
帯状疱疹とそれに関連する痛みに関する研究

英語
Research on the pain associated with herpes zoster and postherpetic neuraligia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
帯状疱疹と痛み

英語
Pain in herpes zoster and PHN

科学的試験名/Scientific Title

日本語
帯状疱疹とそれに関連する痛みに関する研究

英語
Research on the pain associated with herpes zoster and postherpetic neuraligia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
帯状疱疹と痛み

英語
Pain in herpes zoster and PHN

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
帯状疱疹と帯状疱疹後神経痛

英語
Zoster accociated pain and postherpetic neuralgia

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	感染症内科学/Infectious disease
皮膚科学/Dermatology	麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
帯状疱疹に伴う痛みと帯状疱疹後神経痛の部位とその性状の解析を行い、帯状疱疹に伴う痛覚過敏部位と痛覚鈍麻部位などの分布について解析を行う。

英語
We analyze the nature and distribution of pain in herpes zoster and postherpetic neuraligia.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
痛覚測定には種々の方法があるが、本研究ではalgesimeterを用いて、帯状疱疹の周囲を含め痛覚の定量化と痛点の分布に関して、帯状疱疹経過中およびPHNに至る変化について観察する。また、健常人の痛点分布についても、測定して、痛点の分布領域と帯状疱疹に伴う痛みの解析を行う。

英語
We evaluate the nature of pain and its distibution in and around the lesion of herpes zoster by the algisimeter in patients with herpes zoster and postherpetic neuraligia (PHN). We assess the distiribution of pain spots assessed by the algisimeter in the healthy adults and anlyze the correlation of distribution of pain spots and the pain distribution in patients with herpes zoster and PHN.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
健常成人における痛点分布の性状
帯状疱疹患者およびPHN患者における痛点やアロディニア領域の分布と帯状疱疹皮膚病変部位との関連性
痛点分布と帯状疱疹関連痛とPHNの関連性

英語
Distibution of pain spots in healthy adults.
Relationship of the distibutions between herpetic skin lesions and pain density as well as allodynia regions.
Relationship in the dermatomes between pain spot distribution and suscptibility to zoster^associated pain or PHN.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
上記項目の年齢、性別、基礎疾患、薬剤等の影響

英語
The contribution of age, gender, underlying dieases, drugs on the evaluation above.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
痛点測定に同意した健常成人
痛点測定に同意した帯状疱疹患者とPHN患者

英語
Healthy adults who agreed to measure pain spots by algesimeter.
Patietns who agreed to measure pain spots by algesimeter.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
帯状疱疹病変が、痛点測定に適さない場合

英語
Paitents whose herpetic lesions are not suitable for the use of algesimeter.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	白木公康

英語

名
ミドルネーム
姓	Kimiyasu Shiraki

所属組織/Organization

日本語
富山大学医学部及び麻酔科学講座
日本大学医学部麻酔科学講座

英語
University of Toyama

所属部署/Division name

日本語
ウイルス学講座

英語
Department of Virology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
富山市杉谷2630

英語
2630 Sugitani, Toyama 930-0194

電話/TEL

076-434-7255

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	白木公康

英語

名
ミドルネーム
姓	Kimiyasu Shiraki

組織名/Organization

日本語
富山大学医学部

英語
Universitu of Toyama

部署名/Division name

日本語
ウイルス学講座

英語
Department of Virology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
富山市杉谷2630

英語
2630 Sugitani, Toyama 930-0194

電話/TEL

076-434-7255

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kshiraki@med.u-toyama.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Toyama

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
富山大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
school fund

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
校費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
富山大学医学部麻酔科学講座
日本大学医学部麻酔科学講座

英語
Department of Anethesiology, University of Toyama
Department fo Anethesiology, Nihon University School of Medicine

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

富山大学病院
日本大学板橋病院、駿河台病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

08

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
ボランティアの胸部領域の痛点数測定を終えた。また21名のPHN患者の痛覚の分布に関する測定を終えた。
1名の健常者の痛点分布について測定を終えているので、現在, Letter formatで投稿準備中である。

英語
Distribution and density of pain spots were determined in one healthy volunteer as the standard reference of pain spots. The distribution and nature of pain were determined in 21 patients with postherpetic neuralgia.
we have finished the pain point measurement. The manuscript is under preparation.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

03

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2015

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
富山大学麻酔科および日本大学麻酔科における過去の帯状疱疹患者とPHN患者約500例の痛みの分布や性状について、過去の診療録から、抽出し解析を痛覚についての性状などを解析する。
健常成人について、痛点分布の測定に協力を得られた場合に、痛点の分布を調べる。
帯状疱疹患者およびPHN患者で、協力を得られる方に対して、algesimeterによる痛点および痛覚測定を実施して、痛覚の性状と分布について解析を行う。

英語
Medical records on the patients with herpes zoster and PHN are retrospectively surveyed for the distibution and nature of pain to analyze the localization of pain and nature in around 500 patients.
Pain spots in healthy adults are measured after informed consent of partiticpation in the study.
Pain spots and their nature in patients with herpes zoster and PHN are evaluated by algesimeter after informed consent of partiticpation in the study

登録日時/Registered date

2012

年

08

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

03

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010261

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