UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000008738
受付番号 R000010261
科学的試験名 帯状疱疹とそれに関連する痛みに関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2012/08/20
最終更新日 2019/03/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 帯状疱疹とそれに関連する痛みに関する研究 Research on the pain associated with herpes zoster and postherpetic neuraligia
一般向け試験名略称/Acronym 帯状疱疹と痛み Pain in herpes zoster and PHN
科学的試験名/Scientific Title 帯状疱疹とそれに関連する痛みに関する研究 Research on the pain associated with herpes zoster and postherpetic neuraligia
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 帯状疱疹と痛み Pain in herpes zoster and PHN
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 帯状疱疹と帯状疱疹後神経痛 Zoster accociated pain and postherpetic neuralgia
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology 感染症内科学/Infectious disease
皮膚科学/Dermatology 麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 帯状疱疹に伴う痛みと帯状疱疹後神経痛の部位とその性状の解析を行い、帯状疱疹に伴う痛覚過敏部位と痛覚鈍麻部位などの分布について解析を行う。 We analyze the nature and distribution of pain in herpes zoster and postherpetic neuraligia.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 痛覚測定には種々の方法があるが、本研究ではalgesimeterを用いて、帯状疱疹の周囲を含め痛覚の定量化と痛点の分布に関して、帯状疱疹経過中およびPHNに至る変化について観察する。また、健常人の痛点分布についても、測定して、痛点の分布領域と帯状疱疹に伴う痛みの解析を行う。 We evaluate the nature of pain and its distibution in and around the lesion of herpes zoster by the algisimeter in patients with herpes zoster and postherpetic neuraligia (PHN). We assess the distiribution of pain spots assessed by the algisimeter in the healthy adults and anlyze the correlation of distribution of pain spots and the pain distribution in patients with herpes zoster and PHN.
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 健常成人における痛点分布の性状
帯状疱疹患者およびPHN患者における痛点やアロディニア領域の分布と帯状疱疹皮膚病変部位との関連性
痛点分布と帯状疱疹関連痛とPHNの関連性
Distibution of pain spots in healthy adults.
Relationship of the distibutions between herpetic skin lesions and pain density as well as allodynia regions.
Relationship in the dermatomes between pain spot distribution and suscptibility to zoster^associated pain or PHN.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 上記項目の年齢、性別、基礎疾患、薬剤等の影響 The contribution of age, gender, underlying dieases, drugs on the evaluation above.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 痛点測定に同意した健常成人
痛点測定に同意した帯状疱疹患者とPHN患者
Healthy adults who agreed to measure pain spots by algesimeter.
Patietns who agreed to measure pain spots by algesimeter.
除外基準/Key exclusion criteria 帯状疱疹病変が、痛点測定に適さない場合 Paitents whose herpetic lesions are not suitable for the use of algesimeter.
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
白木公康

ミドルネーム
Kimiyasu Shiraki
所属組織/Organization 富山大学医学部及び麻酔科学講座
日本大学医学部麻酔科学講座
University of Toyama
所属部署/Division name ウイルス学講座 Department of Virology
郵便番号/Zip code
住所/Address 富山市杉谷2630 2630 Sugitani, Toyama 930-0194
電話/TEL 076-434-7255
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
白木公康

ミドルネーム
Kimiyasu Shiraki
組織名/Organization 富山大学医学部 Universitu of Toyama
部署名/Division name ウイルス学講座 Department of Virology
郵便番号/Zip code
住所/Address 富山市杉谷2630 2630 Sugitani, Toyama 930-0194
電話/TEL 076-434-7255
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kshiraki@med.u-toyama.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 University of Toyama
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
富山大学医学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 school fund
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
校費
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 富山大学医学部麻酔科学講座
日本大学医学部麻酔科学講座
Department of Anethesiology, University of Toyama
Department fo Anethesiology, Nihon University School of Medicine
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 富山大学病院
日本大学板橋病院、駿河台病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 08 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results ボランティアの胸部領域の痛点数測定を終えた。また21名のPHN患者の痛覚の分布に関する測定を終えた。
1名の健常者の痛点分布について測定を終えているので、現在, Letter formatで投稿準備中である。
Distribution and density of pain spots were determined in one healthy volunteer as the standard reference of pain spots. The distribution and nature of pain were determined in 21 patients with postherpetic neuralgia.
we have finished the pain point measurement. The manuscript is under preparation.
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 03 23
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 05 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2015 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2015 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 12 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information 富山大学麻酔科および日本大学麻酔科における過去の帯状疱疹患者とPHN患者約500例の痛みの分布や性状について、過去の診療録から、抽出し解析を痛覚についての性状などを解析する。
健常成人について、痛点分布の測定に協力を得られた場合に、痛点の分布を調べる。
帯状疱疹患者およびPHN患者で、協力を得られる方に対して、algesimeterによる痛点および痛覚測定を実施して、痛覚の性状と分布について解析を行う。
Medical records on the patients with herpes zoster and PHN are retrospectively surveyed for the distibution and nature of pain to analyze the localization of pain and nature in around 500 patients.
Pain spots in healthy adults are measured after informed consent of partiticpation in the study.
Pain spots and their nature in patients with herpes zoster and PHN are evaluated by algesimeter after informed consent of partiticpation in the study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 08 20
最終更新日/Last modified on
2019 03 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010261
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010261

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。