UMIN試験ID | UMIN000008751 |
---|---|
受付番号 | R000010280 |
科学的試験名 | 腎移植におけるカルシニューリン阻害剤・バシリキシマブ・ミゾリビン・ステロイド剤併用療法の多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/31 |
最終更新日 | 2015/01/06 14:32:10 |
日本語
腎移植におけるカルシニューリン阻害剤・バシリキシマブ・ミゾリビン・ステロイド剤併用療法の多施設共同研究
英語
Multicenter study of combination therapy using calcineurin inhibitor, basiliximab, mizoribine and steroids in kidney transplantation.
日本語
腎移植多剤併用療法研究
英語
Multi-drug combination therapy in kidney transplantation.
日本語
腎移植におけるカルシニューリン阻害剤・バシリキシマブ・ミゾリビン・ステロイド剤併用療法の多施設共同研究
英語
Multicenter study of combination therapy using calcineurin inhibitor, basiliximab, mizoribine and steroids in kidney transplantation.
日本語
腎移植多剤併用療法研究
英語
Multi-drug combination therapy in kidney transplantation.
日本/Japan |
日本語
腎移植
英語
Kidney transplantation
外科学一般/Surgery in general | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腎移植後のカルシニューリン阻害剤、バシリキシマブおよびステロイド剤を基本とする免疫抑制療法にミゾリビンを併用し、参加施設で代謝拮抗剤以外は同一の治療にて実施されたミコフェノール酸モフェチル使用症例のヒストリカルデータとの間で有効性および安全性の比較検討を行う。
英語
To Compare the clinical outcome of mizoribine(MZ) and mycophenolate mofetil(MMF). We will perform the study of combination therapy in kidney transplantation, combined with MZ, calcineurin inhibitor (CNI), basiliximab and steroids, in compareson with historyical data with MMF, CNI, basiliximab and steroids.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
拒絶反応(発現頻度、種類、程度)
CMVとBKVの感染
英語
Rejection (incidence, types, severity)
CMV and BKV infection
日本語
生存率、生着率
各種有害事象・臨床検査値異常発生率
英語
Patient survival, graft survival, incidence of adverse effects / abnormalities in the laboratory values.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カルシニューリン阻害剤+バシリキシマブ+ステロイド+ミゾリビン
英語
Calcineurin inhibitor + basiliximab + steroid + mizoribine
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.腎移植患者
2.性別,原疾患は問わない。
3.年齢は16歳から70歳。
4.ABO血液型適合(不一致を含む)
本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後,十分な理解の上、患者本人または家族(意識障害や理解力低下のある場合)の自由意志による文書同意の得られた症例とする。
英語
1.Kidney transplantation.
2.Gender free, any case of uremia.
3. Aged 16 years to 70 years.
4.ABO blood type compatible (including semi-compatible).
The patient or whose family has submitted (if the patient is showing disturbance of consciousness or decreased ability to understand) written consent forms based on their free choice once adequate information and understandings are obtained regarding the study upon the participation.
日本語
1.本研究の被験薬剤のいずれかにの成分に対し過敏症の既往歴のある症例
2.白血球数3000/mm3以下の症例
3.妊婦および妊娠を希望する女性
4.クロスマッチ陽性患者
5.ABO血液型不適合の患者
6.主治医が本試験対象として不適切と判断した症例
英語
1. The patient who has a history of hypersensitivity against components of either one of this study drugs.
2. The patient who has leucopenia.
3. The patient who is pregnant or a female patient who is expecting to become pregnant.
4. The patients who showed a positive result with cross match test.
5. The patient who recived ABO incompatible donor.
6. The patient with whom the physician-in-charge considered inappropriate as a subject of this study.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村 了勇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norio Yoshimura |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
移植・一般外科学
英語
Department of Organ Transplantation and General Surgery
日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Hirokoji, Kawaramachi, Kamikyo-ku, Kyoto, Japan.
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
腎移植多剤併用療法研究会
英語
Study group on a multi-drug combination therapy for renal transplantation
日本語
京都府立医科大学 移植・一般外科学
英語
Department of Organ Transplantation and General Surgery, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
英語
0752515532
日本語
その他
英語
Study group on a multi-drug combination therapy for renal transplantation
日本語
腎移植多剤併用療法研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Kidney Foundation, Japan.
日本語
公益財団法人 日本腎臓財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010280
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010280
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |