UMIN試験ID | UMIN000008759 |
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受付番号 | R000010289 |
科学的試験名 | 片肺換気下肺切除中の間歇的肺拡張が肺血管外水分量に及ぼす影響についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/03 |
最終更新日 | 2017/03/05 15:17:47 |
日本語
片肺換気下肺切除中の間歇的肺拡張が肺血管外水分量に及ぼす影響についての検討
英語
An examination whether intermittent reinflation during one lung ventilation in lung resection would result in a time-dependent alteration of extravascular lung water
日本語
片肺換気における虚脱肺の管理方法
英語
Management of the nonventilated lung during one lung ventilation
日本語
片肺換気下肺切除中の間歇的肺拡張が肺血管外水分量に及ぼす影響についての検討
英語
An examination whether intermittent reinflation during one lung ventilation in lung resection would result in a time-dependent alteration of extravascular lung water
日本語
片肺換気における虚脱肺の管理方法
英語
Management of the nonventilated lung during one lung ventilation
日本/Japan |
日本語
片肺換気下に肺腫瘍に対し胸腔鏡補助下肺切除術を予定された患者
英語
elective video-assisted thoracic surgery for lung tumor requiring one lung ventilation
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
間歇的肺拡張は片肺換気中の低酸素血症対策に術側肺を再膨張・再虚脱を繰り返す手技であるが,これは術側肺に機械的なストレスを与えることになる.われわれは,この間歇的肺拡張により肺傷害が惹起され,それにより肺血管外水分量が増加するという仮説をたて,それを証明するために,間歇的肺拡張の有無で肺血管外水分量を測定することとした.
英語
Intermittent reinflation as repeated cycle of collapse and re-expansion of operated lung is a suggested maneuver for the prevention of hypoxemia during one lung ventilation but may impose mechanical stress for operated lung. We hypothesized that intermittent reinflation may increase extravascular lung water leading to lung injury. To test the hypothesis, we will measure extravascular lung water with or without intermittent reinflation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
経肺熱希釈法を用いたPiCCO (Pulsion Medical Systems, Munich, Germany)により,麻酔導入後,手術終了時,ICU入室直後,ICU入室12時間後における肺血管外水分量の変化を群間比較する.
英語
The primary outcome is set to the change of extravascular lung water with PiCCO (Pulsion Medical Systems, Munich, Germany) determined with the single indicator transpulmonary thermodilution technique at T1; baseline time after induction of anesthesia, T2; the end of the surgical procedure and before extubation, T3; just after the admission to the ICU, and T4; 12 hour after the admission to the ICU, respectively.
日本語
術後14日以内での合併症および術後在院日数の群間比較をする.
英語
Secondary outcome includes postoperative complications within 14 days and duration of postoperative hospitalization.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
片肺換気中に間歇的肺拡張を受ける群(group IR)と受けない群(group C)に振り分ける.
Control群のgroup Cでは片肺換気中の術側肺は虚脱を継続する.
英語
Patients are randomly assigned to either group C or group IR. Group C that is control group consists of patients whose nondependent lung is kept collapsed during OLV.
日本語
Intervention群であるGroup IRでは片肺換気中20分毎に間歇的肺拡張を実施する.その間歇的肺拡張は10秒間の拡張と5秒間の開放を1分間に4回繰り返すものとする.
英語
Group IR that is intervention group includes patients with intermittent reinflation that consists of quadruple of 10-second manual inflation and 5-second open within a minute at intervals of 20 minutes during OLV.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) ASA(米国麻酔科学会) Physical status分類におけるクラスⅠまたはⅡ
2) 120分以上の片肺換気を用いた肺腫瘍に対する予定の胸腔鏡補助下肺切除術
英語
1) ASA physical status I-II
2) elective video-assisted thoracic surgery for lung tumor requiring one lung ventilation lasting more than 120 minutes
日本語
1)非代償性心不全 (> class II in New York Heart Association)
2)慢性呼吸器疾患(%肺活量<50%または一秒率<50%)
3)慢性腎不全(血漿クレアチニン濃度>1.5mg/dl)
4)肝機能障害 (> class B in Child-Pugh)
5)術前一ヶ月以内の抗癌剤,ステロイド,非ステロイド性消炎鎮痛剤,ワクチン製剤および血液製剤の投与歴
6)血液凝固疾患
7)急性感染症(発熱などの臨床的徴候またはC-reactive proteinや白血球上昇を伴う場合)
8)PiCCOシステムのカテーテル挿入に伴う合併症頻度が高くなることが予想される閉塞性動脈硬化症および腸骨動脈瘤や人工血管置換術後
英語
1) decompensated cardiac disease (> class II in New York Heart Association)
2) chronic pulmonary disease (vital capacity < 50% of predicted values and/or forced expiratory volume in 1 second < 50% of forced vital capacity)
3) chronic renal failure (serum creatinine > 1.5 mg/dl)
4) altered liver function (> class B in Child-Pugh)
5) preoperative treatment with immune modulator (cytostatic drugs, corticosteroids, nonsteroidal antiinflammatory drugs, vaccination, and blood products) within a month before surgery
6) pre-existing coagulation disorders
7) symptoms of an acute inflammatory process (clinically defined or abnormal data for C-reactive protein, leukocyte count, or body temperature)
8) Arteriosclerosis obliterans and/or iliac artery stenosis and/or aneurysms with or without bypass surgeries, which would be associated with an increased risk of complications following the femoral arterial cannulation for PiCCO
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安氏 正和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakazu YASUUJI |
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広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology and Critical Care
日本語
広島市南区霞一丁目2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, Japan
082-257-5267
yasuuji@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安氏 正和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakazu YASUUJI |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology and Critical Care
日本語
広島市南区霞一丁目2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, Japan
082-257-5267
yasuuji@hiroshima-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Anesthesiology and Critical Care, Hiroshima University Hospital
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広島大学病院 麻酔科
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英語
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科学技術振興機構
英語
the Grant-in-Aid for Young Scientists (B)
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科学研究費補助金 若手研究(B)
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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広島大学病院
2012 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24793701
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英語
試験終了/Completed
2003 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2003 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010289
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010289
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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