UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000008974 |
|---|---|
| 受付番号 | R000010292 |
| 科学的試験名 | 口腔に痛みを感じる疾患患者における辛味感受性、感覚閾値および一塩基対英に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2012/10/01 |
| 最終更新日 | 2017/11/10 14:06:24 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
口腔に痛みを感じる疾患患者における辛味感受性、感覚閾値および一塩基対英に関する研究
英語
The relationship between oral sensitivity to spice, tactile and heat thresholds and SNP (Single Nucleotide Polymorphism) in patients complaining of oral pain
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
辛味感受性、感覚閾値と一塩基多型との関連に関する研究
英語
The relationship between sensitivity to spice, tactile and heat threshold and SNP
科学的試験名/Scientific Title
日本語
口腔に痛みを感じる疾患患者における辛味感受性、感覚閾値および一塩基対英に関する研究
英語
The relationship between oral sensitivity to spice, tactile and heat thresholds and SNP (Single Nucleotide Polymorphism) in patients complaining of oral pain
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
辛味感受性、感覚閾値と一塩基多型との関連に関する研究
英語
The relationship between sensitivity to spice, tactile and heat threshold and SNP
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
口腔に痛みを感じる疾患患者
英語
Patients complaining of oral pain
疾患区分1/Classification by specialty
| 口腔外科学/Oral surgery | 歯学/Dental medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
はい/YES
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
口腔内に痛みを感じる疾患患者及び健常日本人の一塩基多型を調べ、辛味感受性、感覚閾値との関連を調べる
英語
Detection of SNP among patients who complain of oral pain and healthy Japanese, and how SNP relates to oral sensitivity to spice, tactile and heat thresholds.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
感受性、感覚閾値の確認
英語
Detection of sensitivity
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
辛味感受性 感覚閾値
塩基多型
英語
Sensitivity to spice, tactile and heat threshold
SNP
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
辛味刺激、食嗜好に対するアンケート結果
英語
Questionnaire of spice stimuli and eating habit
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 遺伝子/Gene | 食品/Food |
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
① 上唇の触圧覚刺激に対する閾値測定
② 舌及び下唇の温覚、冷覚閾値を測定
③ 55℃のお湯を口に含んだ際の感覚の強のVAS値測定
④ 舌へのカプサイシン刺激による辛味刺激閾値とVAS値測定
英語
1.The tactile threshold of upper lip
2.The temperature threshold of the tongue and lower lip
3.Measure the VAS of the sensitivity when 55C water is in the mouth
4.Measure the VAS and threshold to capsaicin stimuli of the tongue
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 70 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
試験内容に同意意思を示した、口に痛みを訴える疾患の患者
および健常日本人
英語
Japanese Patients who complain of oral pain after giving consent to sensory tests
Healthy Japanese who give consent to sensory tests.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
① ３８℃以上の発熱
② 脳梗塞・頭頚部の外傷および手術の既往
③ 三叉神経領域の神経損傷の既往
④ 糖尿病やリウマチなど慢性疾患によるneuropathy や慢性疼痛の既往
⑤ 測定部位の皮膚、粘膜疾患
⑥ 妊娠
⑦ その他試験担当歯科医師が不適当と判断したもの
英語
1.People with body temperatures above 38C
2.People who have experienced cerebral strokes, head or neck trauma and resultant operations.
3.People who have experienced trigeminal injury
4.People who suffer from neuropathy or chronic pain as a result from chronic diseases like diabetes or rheumatoid arthritis.
5.People who have dermatological or oral mucosa problems on measuring area
6.People who are pregnant
7.Incompatible people
目標参加者数/Target sample size
80
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 森 悦秀 |
英語
| 名 | |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yoshihide Mori |
所属組織/Organization
日本語
九州大学歯学研究院
英語
Graduate School of Dental Science, Kyushu University
所属部署/Division name
日本語
口腔顎顔面病態学講座顎顔面外科学分野
英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery
郵便番号/Zip code
住所/Address
日本語
812-8582 福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
MAIDASHI 3-1-1,HIGASHI-KU FUKUOKA, 812-8582 JAPAN
電話/TEL
092-642-6452
Email/Email
y-mori@dent.kyushu-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大山 順子 |
英語
| 名 | |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yukiko Ohyama |
組織名/Organization
日本語
九州大学歯学研究院
英語
Graduate School of Dental Science, Kyushu University
部署名/Division name
日本語
口腔顎顔面病態学講座顎顔面外科学分野
英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery
郵便番号/Zip code
住所/Address
日本語
812-8582 福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
MAIDASHI 3-1-1,HIGASHI-KU FUKUOKA, 812-8582 JAPAN
電話/TEL
092-642-6452
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yuki@dent.kyushu-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
九州大学
英語
Kyushu University Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
九州大学病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Grant-in-aid Japan Society for the Promotion of Sience
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会科学研究費
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
JAPAN
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
英語
住所/Address
日本語
英語
電話/Tel
Email/Email
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2017 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2017 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2017 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2012 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2017 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010292
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010292
| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
