UMIN試験ID | UMIN000008842 |
---|---|
受付番号 | R000010302 |
科学的試験名 | 進行非小細胞非扁平上皮癌患者に対するcarboplatin + pemetrexed併用療法の多施設共同無作為化比較第Ⅱ相試験(Until PD study) |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/03 |
最終更新日 | 2022/03/17 08:53:08 |
日本語
進行非小細胞非扁平上皮癌患者に対するcarboplatin + pemetrexed併用療法の多施設共同無作為化比較第Ⅱ相試験(Until PD study)
英語
Multi-institutional randomized phase 2 trial of the combination chemotherapy of carboplatin and pemetrexed for advanced nonsquamous non-small-cell lung cancer
日本語
KCOG-T1112
英語
KCOG-T1112
日本語
進行非小細胞非扁平上皮癌患者に対するcarboplatin + pemetrexed併用療法の多施設共同無作為化比較第Ⅱ相試験(Until PD study)
英語
Multi-institutional randomized phase 2 trial of the combination chemotherapy of carboplatin and pemetrexed for advanced nonsquamous non-small-cell lung cancer
日本語
KCOG-T1112
英語
KCOG-T1112
日本/Japan |
日本語
非小細胞非扁平上皮肺癌
英語
Nonsquamous non-small-cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行非報細胞非扁平上皮肺癌症例に対するcarboplatin+pemetrexed併用療法4コース実施後、併用療法継続とpemettexed単剤維持療法の、有効性、安全性の比較検討を行う。
英語
The comparison of the efficacy and safety between the continuous treatment of carboplatin plus pemetrexed and the single-agent pemetrexed maintenance therapy after four cycles of the combination chemotherapy of carboplatin and pemetrexed for advanced nonsquamous non-small-cell lung cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
無増悪生存期間
英語
Progression free survival
日本語
1年生存率・安全性
英語
One year survival and safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Carboplatin + pemetrexed 併用療法
英語
Combination chemotherapy of carboplatin and pemetrexed
日本語
Pemetrexed単剤維持療法
英語
Single-agent pemetrexed maintenance therapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
【一次登録】
1.進行非小細胞非扁平上皮癌
2.ECOG PS0-1
3.主要臓器機能が保持されている
4.測定可能病変を有する
5.3か月以上の生存が期待される
6.文書による同意が得られている
【二次登録】
1.導入療法での治療効果がSD以上
2.ECOG PS0-1
3.主要臓器機能が保持されている
4.測定可能病変を有する
5.3か月以上の生存が期待される
6.文書による同意が得られている
英語
< First step >
1.Advanced nonsquamous non-small-cell lung cancer
2.ECOG PS0-1
3.Adequate organ function
4.Measurable disese
5.Life expectancy exceeding 3 months
6.Written informed consent
< Second step >
1.CR/PR/SD by induction therapy
2.ECOG PS0-1
3.Adequate organ function
4.Measurable disese
5.Life expectancy exceeding 3 months
6.Written informed consent
日本語
1.扁平上皮癌
2.原発巣に対する放射線照射後
3.上大静脈症候群を有する症例
4.コントロール不能な胸水
5.多量の腹水・心嚢水
6.胸部XPで明らかな間質性肺炎
7.症状を有する脳転移
8.活動性を有する重複癌
英語
1.Squamous cell carcinoma
2.Irradiation for praimary lesion
3.SVC syndrome
4.Uncontrollable pleural effusion
5.Massive ascites or pericardial efusion
6.Interstitial pneumonia revealed by chestXP
7.Symptomatic brain metastasis
8.Untreated double cancer
75
日本語
名 | 正孝 |
ミドルネーム | |
姓 | 平林 |
英語
名 | Masataka |
ミドルネーム | |
姓 | Hirabayashi |
日本語
兵庫県立尼崎総合医療センター
英語
Hyogo prefectural Amagasaki general medical center
日本語
呼吸器内科
英語
Depertment of respiratory medicine
660-8550
日本語
尼崎市 東難波町2丁目17番77号
英語
Higashi-Naniwa-cho, 2-17-77, Amagasaki, Japan
0664807000
hirabayasi@hp.pref.hyogo.jp
日本語
名 | 正孝 |
ミドルネーム | |
姓 | 平林 |
英語
名 | Masataka |
ミドルネーム | |
姓 | Hirabayashi |
日本語
兵庫県立尼崎総合医療センター
英語
Hyogo prefectural Amagasaki general medical center
日本語
呼吸器内科
英語
Depertment of respiratory medicine
660-8550
日本語
尼崎市 東難波町2丁目17番77号
英語
Higashi-Naniwa-cho, 2-17-77, Amagasaki, Japan
09070949480
hirabayasi@hp.pref.hyogo.jp
日本語
その他
英語
Kansai Clinical Oncology Group
日本語
関西臨床腫瘍研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kansai Clinical Oncology Group
日本語
関西臨床腫瘍研究会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
尼崎総合医療センター
英語
Hyogo prefectural Amagasaki general medical center
日本語
尼崎市 東難波町2丁目17番77号
英語
Higashi-Naniwa-cho, 2-17-77, Amagasaki, Japan
0664807000
hirabayasi@hp.pref.hyogo.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
20
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010302
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010302
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |