UMIN試験ID | UMIN000008773 |
---|---|
受付番号 | R000010309 |
科学的試験名 | 両心室ペーシング機能付き埋込型除細動器における左室リードによる心室細動の検出に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/31 |
最終更新日 | 2019/02/18 21:27:19 |
日本語
両心室ペーシング機能付き埋込型除細動器における左室リードによる心室細動の検出に関する研究
英語
Detection of Ventricular Fibrillation via the Left Ventricular Lead Implanted for Resynchronization Therapy
日本語
左室リードによる心室細動の検出に関する研究
英語
Detection of Ventricular Fibrillation via the Left Ventricular Lead
日本語
両心室ペーシング機能付き埋込型除細動器における左室リードによる心室細動の検出に関する研究
英語
Detection of Ventricular Fibrillation via the Left Ventricular Lead Implanted for Resynchronization Therapy
日本語
左室リードによる心室細動の検出に関する研究
英語
Detection of Ventricular Fibrillation via the Left Ventricular Lead
日本/Japan |
日本語
慢性心不全 心室細動
英語
chronic heart failure, ventricular fibrillation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
除細動器における心室細動の検出、鑑別の点で、左室リードと右室リードの相違を詳細に検討する。
英語
To investigate equivalence in detection of ventricular fibrillation on implantable cardioveter defibrillator between the left ventricular lead and the right ventricular lead
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
右室リードと左室リードの心室細動検出の相同性。
英語
equivalece in detection of ventricular fibrillation between the left ventricular lead and the right ventricular lead
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
除細動テスト時に行われる左室リードによる心室細動中の電位記録。
英語
recording of the intracardiac electrocardiogram via the left ventricular lead at the defibrillation test
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
CRTDの植え込み手術もしくは交換手術が予定されており、同手術に対して文書で同意が得られている患者。
英語
1. All subjects must give the agreement for implantation or replacement of implantable resynchronization therapy defibrillator in writing.
日本語
1) 文書による同意取得が困難な患者
2) 医学的な理由もしくは同意が得らCRTD植え込みもしくは、交換手術時に除細動テストが行えない患者
3) 左室リードが単極である患者もしくは、医学的に単極左室リードが望ましい患者。
4) 検証のために用意されICDもしくは交換されるCRTDと新たに植え込むCRTDとの間に、フィルターを含め心室細動の検出方法に明らかな相違がある場合。
5) その他、研究担当者が不適当と判断した患者
英語
1.patients who cannot give the informed consent.
2.patients who do not fit the clinical indication for defibrillation test.
3. patients who are implanted with the unipolar left ventricular lead or more suitable for the unipolar LV lead than the bipolar LV lead.
4.patients implanted with a CRTD
using significantly different filter for VF detection from that of a test ICD or a new CRTD.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 欣夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Kobayashi |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
循環病態医科学
英語
Department of Cardiovascular Science and Medicine
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Chiba 260–8670, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上田 希彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Marehiko Ueda |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
英語
zta10540@nifty.com
日本語
その他
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
Department of Cardiovascular Science and Medicine
日本語
千葉大学大学院医学研究院
循環病態医科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
any organizations do not give specific fund for this study
日本語
本研究に特定した研究費提供組織はない
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010309
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010309
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |