UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
極早期緑内障眼におけるプロスタグランジンン関連薬の治療反応性と遺伝子多型の相関に関する検討

英語
study for correlation between genetic polymorphism of FP receptor and effect of prostaglandin treatment on preperimetric glaucoma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
緑内障眼におけるプロスタグランジンの治療反応性と遺伝子多型の相関

英語
correlation between genetic polymorphism of FP receptor and effect of prostaglandin treatment on glaucoma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
極早期緑内障眼におけるプロスタグランジンン関連薬の治療反応性と遺伝子多型の相関に関する検討

英語
study for correlation between genetic polymorphism of FP receptor and effect of prostaglandin treatment on preperimetric glaucoma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
緑内障眼におけるプロスタグランジンの治療反応性と遺伝子多型の相関

英語
correlation between genetic polymorphism of FP receptor and effect of prostaglandin treatment on glaucoma

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
緑内障

英語
glaucoma

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
緑内障の発症に関連する病態に、プロスタグランジン受容体の関与を、遺伝子解析と眼底血流測定で調べる

英語
To investigate the relatioinship between prostaglandin receptor and fundus blood-flow responding to prostaglandin eyedrops.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
FPレセプターおよびエンドセリンA/B受容体の1塩基多型。

英語
single nucleotide polymorphisms (SNP)of FP receptor and endothelin A/B receptor

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①20歳以上
②性別不問
③隅角がShafferの分類で3、又は4に該当するもの
④Goldman圧平眼圧計による正確な眼圧測定を妨げる可能性のある何らかの角膜の　異常、又はその疾患を有さない
⑤視神経線維層厚に影響を及ぼしうる網膜疾患を有さない（網膜に対するレーザー治療の既往を有さない）
⑥続発緑内障の所見が認められないもの
⑦眼内レンズ挿入有無を問わない
⑧等価球面度数が +3D以下 -8D以上のもの
⑨矯正視力1.0以上のもの
⑩調査開始6ヵ月以内における2回の観察において21 mmHg以下の眼圧を有するもの
⑪調査開始6ヵ月以内における2回の観察においてOCT解析プログラム*1にて6時、
7時、8時、10時、11時、又は12時の最低1つの部位が黄/赤の判定*3のもの
⑫調査開始6ヵ月以内における1回の観察においてHumphery視野計にて緑内障性視野異常*2が認められない。併せて、信頼性の高い視野検査結果*3が得られるもの

英語
1 Over age 20 , under age 80.
2 male or femal.
3 Gonioscopy classification of Shaffer 3 or 4.
4 no corneal abnormalities that may interfere measurement of intraocular pressure by Glodman applanation tonometer
5 no retinal disease that can affectnerve fiber layer thickness.
(no history of laser treatment on retina)
6 not secondary glaucoma.
7 phakic or pseudophakic eye
8 spherical equivalent is within +3 to -8D
9 corrected visual acuity>= 20/20
10 intraocular pressure <= 21 mmHg identified twice within six months.
11 more than 1 segment detected as <5% percentile at 6,7,8,10,11 or 12 o'clock segmentation in cpRNFLT analysis by OCT,
examed twice within 6 months.
12 glaucomatous visual field abnormality is not observed by Humphery Feile Analyzer(HFA) within six months, also the result is reliable.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意を得られない症例か。

医師が不適合と判断された症例

英語
case without consent, or

Patients assessed as inappropriate to be enrolled in this observational study by the physician

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	劉　孟林

英語

名
ミドルネーム
姓	Ryu, Morin

所属組織/Organization

日本語
東北大学病院

英語
Tohoku Univ. Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町１－１

英語
Seiryocho 1-1, Aobaku, Sendai city

電話/TEL

022-7177294

Email/Email

ryu@oph.med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	劉　　孟林

英語

名
ミドルネーム
姓	Ryu, Morin

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Tohoku Univ. Graduate school of medicine

部署名/Division name

日本語
眼科分野

英語
ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町1-1

英語
Seiryocho 1-1, Aobaku, Sendai city

電話/TEL

022-7177294

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ryu@oph.med.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of ophthalmology, Tohoku Univ. Graduate School of Medicine.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学大学院医学系研究科　眼科学分野

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

10

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

01

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

10

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
後向きの、ケースコントロール観察研究です。

英語
this is a prospective, case-control observatiional study.

登録日時/Registered date

2012

年

10

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

05

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010310

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