UMIN試験ID | UMIN000008778 |
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受付番号 | R000010317 |
科学的試験名 | 重症急性1型呼吸不全に対するネーザルハイフローの有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/27 |
最終更新日 | 2015/05/21 13:07:19 |
日本語
重症急性1型呼吸不全に対するネーザルハイフローの有用性に関する検討
英語
Evaluation of Nasal High Flow Oxygen Therapy for Severe Acute Hypoxemic Respiratory Failure.
日本語
ネーザルハイフローの有用性の検討
英語
Evaluation of Nasal High Flow Oxygen Therapy.
日本語
重症急性1型呼吸不全に対するネーザルハイフローの有用性に関する検討
英語
Evaluation of Nasal High Flow Oxygen Therapy for Severe Acute Hypoxemic Respiratory Failure.
日本語
ネーザルハイフローの有用性の検討
英語
Evaluation of Nasal High Flow Oxygen Therapy.
日本/Japan |
日本語
重症急性Ⅰ型呼吸不全
英語
Severe acute hypoxemic respiratory failure
呼吸器内科学/Pneumology | 救急医学/Emergency medicine |
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重症急性Ⅰ型呼吸不全に対して、ネーザルハイフロー(NHF)と非侵襲的人工呼吸器(NIV)の効果を比較・検討する。
英語
The aim of this study is to compare the effects of Nasal High Flow Oxygen Therapy and Non Invasive Ventilation in severe acute hypoxemic respiratory failure.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
インターフェースの不快感
英語
Interface discomfort
日本語
呼吸苦
話しやすさ、睡眠の快適性、飲食のしやすさ
血液ガス
バイタルサイン
早期のNHFもしくはNIVの失敗
ICU滞在日数
入院日数
入院中死亡
90日生存
合併症
英語
dyspnea
easy to speak, sleep perception, easy to eat and drink
arterial blood gas analysis
vital signs
early failure
length of ICU stay
length of hospital stay
in-hospital mortality
90-day survival
complications
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ネーザルハイフロー
英語
Nasal High Flow Oxygen Therapy
日本語
非侵襲的人工呼吸器
英語
Non Invasive Ventilation
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.急性Ⅰ型呼吸不全(うっ血性心不全を除く)にて入院となった患者
2.急性Ⅰ型呼吸不全に対してNIVを必要とする基準を満たしNIVが開始されており、登録時にも同基準を満たす
3.NIVが開始されてから12時間以内である
英語
1.admitted to respiratory department of our hospital for severe acute hypoxemic respiratory failure(AHRF) other than cardiogenic pulmonary edema
2.met the standard clinical and/or blood gas criteria for use of NIV to treat severe AHRF
3.have received NIV for less than 12 hours
日本語
1.高CO2血症(PaCO2>45mmHg)
2.状態が不安定である(例:昇圧剤を要する、代謝性アシドーシス、生命を脅かす不整脈、FiO2≧0.8を要する、不穏、不安、など
3.協力が得られない
4.頭頸部の変形を有する
5.入院前よりNIVを使用していた患者
6.持続鎮静を必要とする
英語
1.hypercapnia (PaCO2>45mmHg)
2.unstable clinical conditions (i.e., need for vasopressors, metabolic acidosis, life-threatening arrhythmias, need for FiO2>=0.8, agitation and anxiety
3.inability to obtain consent
4.face or neck deformities
5.use of NIV before admission
6.need for continuous sedation
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 富井啓介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keisuke Tomii |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
神戸市中央区港島中町2-1-1
英語
2-1-1 Minatojima-minamimachi, Chuo-ku, Kobe
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永田一真 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuma Nagata |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町2-1-1
英語
2-1-1 Minatojima-minamimachi, Chuo-ku, Kobe
日本語
その他
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
神戸市立医療センター中央市民病院(兵庫県)
2012 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010317
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010317
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |