UMIN試験ID | UMIN000008783 |
---|---|
受付番号 | R000010323 |
科学的試験名 | 2型糖尿病合併閉経後骨粗鬆症患者におけるビスホスホネート製剤とSERMによる骨質マーカーへの影響をみる前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/28 |
最終更新日 | 2014/03/28 12:05:56 |
日本語
2型糖尿病合併閉経後骨粗鬆症患者におけるビスホスホネート製剤とSERMによる骨質マーカーへの影響をみる前向き観察研究
英語
Prospective study to determine the effect of bisphosphonate and SERM on bone markers in postmenopausal women with osteoporosis and type 2 diabetes.
日本語
2型糖尿病合併閉経後骨粗鬆症患者におけるビスホスホネートとSERMの検討
英語
The effect of bisphosphonate and SERM in postmenopausal women with osteoporosis and type 2 diabetes.
日本語
2型糖尿病合併閉経後骨粗鬆症患者におけるビスホスホネート製剤とSERMによる骨質マーカーへの影響をみる前向き観察研究
英語
Prospective study to determine the effect of bisphosphonate and SERM on bone markers in postmenopausal women with osteoporosis and type 2 diabetes.
日本語
2型糖尿病合併閉経後骨粗鬆症患者におけるビスホスホネートとSERMの検討
英語
The effect of bisphosphonate and SERM in postmenopausal women with osteoporosis and type 2 diabetes.
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
閉経後骨粗鬆症を合併した糖尿病患者に対して、骨粗鬆症薬(ビスホスホネート製剤、バゼドキシフェン)を使用した際の、骨質マーカーの変化率を観察する。
英語
To examine the change of bone markers by treatment of osteoporosis (bisphosphonate or SERM) in postmenopausal women with type 2 diabetes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
血中ペントシジン値の変化率(治療開始6ヵ月後)
英語
changes of serum pentosidine levels after six months of treatment of osteoporosis.
日本語
各種骨質マーカー、腰椎および大腿骨頸部骨密度、FRAX、HbA1c、一般血液検査項目の変化率(治療開始6ヵ月後)
英語
change sof serum bone markers levels , bone density of lumbus and femur neck, FRAX, HbA1c and the general blood test after six months of treatment of osteoporosis.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
55 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
① 閉経後女性
② 2型糖尿病患者でHbA1c(NGSP値)10%未満
③ 「骨粗鬆症の予防と治療ガイドライン2011版」における薬物治療開始基準に合致した患者
④ 試験登録前4週以上、糖尿病薬の種類、用法、用量を変更していない患者
⑤ 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
Postmenopausal women.
Patients of type 2 diabetes whose HbA1c(NGSP)is less than 10%.
Patients who fit criteria for medication in guideline for preservation and medication of osteoporosis 2011.
Patients whose treatment for diabetes has not been changed for more than 4 weeks when they entry this study.
Patients who agreed with written consent form, receiving enough information of this study.
日本語
① 研究参加に同意が得られない患者
② 観察期間(6ヵ月)中に糖尿病治療薬のうちピオグリタゾン、インクレチン関連薬の追加、変更が予想されるも患者
③ 6ヵ月以内にビスホスホネート製剤、SERM、PTH製剤による治療をうけた患者
④ 使用薬剤の禁忌に該当する患者
⑤ その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
Patients who don't agreed with written consent form.
Patients who are expected to change hypoglycemic agents, especially pioglitazone and incretin-based therapies, during observation period.
Patients who have been treated with
Bisphosphonate, SERM or PTH within 6 months.
Patients who are suited for contraindications of bisphosphonate and SERM.
Patients who are inappropriate for this study by research director.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三好秀明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki, Miyoshi |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
内科Ⅱ
英語
Department of Medicine II
日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
N-14, W-5, Kita-Ku, Sapporo, 060-8638, Japan
011-706-5915
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三好 秀明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki, Miyoshi |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
内科Ⅱ
英語
Department of Medicine II
日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
N-14, W-5, Kita-Ku, Sapporo, 060-8638, Japan
011-706-5915
http://www.huhp.hokudai.ac.jp/patient/clinical/clinical.html
hmiyoshi@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Medicine II, Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院内科Ⅱ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道大学病院(北海道)
2012 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
http://www.huhp.hokudai.ac.jp/patient/clinical/clinical.html
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
Prospective study
2012 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010323
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010323
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |