UMIN試験ID | UMIN000008784 |
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受付番号 | R000010324 |
科学的試験名 | 慢性心不全患者における随時尿中ナトリウム濃度によるナトリウム排泄量簡易測定法の臨床的意義 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/01 |
最終更新日 | 2015/08/28 10:18:35 |
日本語
慢性心不全患者における随時尿中ナトリウム濃度によるナトリウム排泄量簡易測定法の臨床的意義
英語
Clinical significanse of estimated sodium excretion of spot urine at outpatient in patients with chronic heart failure
日本語
慢性心不全患者における随時尿中ナトリウム濃度によるナトリウム排泄量簡易測定法の臨床的意義
英語
Clinical significanse of estimated sodium excretion of spot urine at outpatient in patients with chronic heart failure
日本語
慢性心不全患者における随時尿中ナトリウム濃度によるナトリウム排泄量簡易測定法の臨床的意義
英語
Clinical significanse of estimated sodium excretion of spot urine at outpatient in patients with chronic heart failure
日本語
慢性心不全患者における随時尿中ナトリウム濃度によるナトリウム排泄量簡易測定法の臨床的意義
英語
Clinical significanse of estimated sodium excretion of spot urine at outpatient in patients with chronic heart failure
日本/Japan |
日本語
慢性心不全
英語
Chronic heart failure
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性心不全患者において、外来での随時尿を用いた一日尿中Na排泄量推定値と心事故、心不全入院との関連について検討する。
英語
To investigate the associatin betwen estimated sodium excretion by sodium and creatinine concentrations of spot urine at outpatient and risk of cardiovascular event
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1)心不全による再入院
2)推定尿中Na、K排泄量
3)NT-proBNP
英語
1) admission due to chronic heart failure
2) change of sodium and potassium concentration of spot urin
3) change of NT-proBNP levels
日本語
1)複合エンドポイント(全死亡、心突然死、急性冠症候群、脳梗塞、心不全による入院)
2)心エコー検査による心機能
英語
1) Incident of MACCE (All cauth death, cardiac death, acute coronary syndrome, cerebral infarction and admission due to chronic heart failure)
2) Ejecton fraction by echocadiogram
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 当院に入院し、慢性心不全と診断された患者。
2) 本試験の被験者となることを本人より文書での同意が得られている患者
英語
1) Patients who admitted to our hospital due to chronic heart failure
2)Patients who give informed consent
日本語
1)人工透析患者
2)登録時に冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈形成術などの血行再建術、心臓弁膜症に対する手術が予定されている患者。
3)悪性腫瘍患者
4)尿中Na、K排泄に影響する代謝内分泌異常のある患者。(例:原発性アルドステロン症)
5)妊婦
6)試験担当医が研究参画に不適切と判断した患者
英語
1) Patients who are received hemodialysis
2) Patients who are schduled for CABG, PCI and surgery of valvular disease
3) Patients who have malignancy
4) Patients who have metabolic disorder influencing sodium and potassium excetion
5) Pregnant woman
6) Patients judged to be unsuitable participants by physician-in-charge
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮崎 哲朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuro Miyazaki |
日本語
順天堂大学医学部付属順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
Hongo 3-1-3, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
tetsuro@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮崎 哲朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuro Miyazaki |
日本語
順天堂大学医学部付属順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
Hongo 3-1-3, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
tetsuro@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine,
Juntendo University School of Medicine
日本語
順天堂大学医学部付属順天堂医院
循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
1. 登録時調査:
下記の臨床検査値に関して、入院時、退院時、退院後初回外来の変化量について評価する。
1)一日尿中Na排泄量、一日尿中K排泄量、随時尿中Na、K、Cre濃度、随時尿により算出される推定一日Na排泄量
2)血中Na、K, Cre、hsCRP、NT-proBNP、シスタチンC
3)体重、BMI、血圧、脈拍
4)生化学一般他(肝機能、腎機能検査)
5)微量Alb尿、尿中L-FABP
2 予後調査
1)初回外来推定Na排泄量の値による、主要評価項である心不全による再入院、副次的項目である複合エンドポイント(全死亡、心突然死、急性冠症候群、脳梗塞、心不全による入院)発症を比較する。
2)退院時推定Na排泄量に比較し初回外来推定Na排泄量の変化による、主要評価項目である心不全による再入院、副次評価項目である複合エンドポイント(全死亡、心突然死、急性冠症候群、脳梗塞、心不全による入院)の発症を比較する。
英語
We investigate the clinical laboratoly test results as below on admittion, at discharge and at first outpatient visit.
1) daily sodium and potassium excretion, sodium, potassium and creatinine concenrtation of spot urine
2) Serum levels of sodium, potassium, creatinine, hs-CRP, NT-proBNP, cystatin-C
3) Body weught, body mass index, blood pressure, pulse rate
4) Renal and liver functin tests
5) Microalbuminuria and L-FABP in spot urine
We also invesigate the association between casrdiovascular events and chages of estimated daily sodium excretion from spot urine from discharge to first outpatient visit.
2012 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010324
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010324
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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