UMIN試験ID | UMIN000008795 |
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受付番号 | R000010335 |
科学的試験名 | 歯科インプラント埋入のための抜歯窩への炭酸リチウム局所単回投与の安全性および骨形成促進作用を評価する日本人成人を対象とした用量漸増比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/29 |
最終更新日 | 2018/03/05 15:11:59 |
日本語
歯科インプラント埋入のための抜歯窩への炭酸リチウム局所単回投与の安全性および骨形成促進作用を評価する日本人成人を対象とした用量漸増比較試験
英語
Dose escalation trial to evaluate the safety and the efficacy on new bone formation of a single local treatment with lithium carbonate to teeth extraction sockets for dental implant in Japanese participants
日本語
炭酸リチウム局所単回投与の安全性および骨形成促進作用を評価する用量漸増比較試験
英語
Dose escalation trial to evaluate the safety and the efficacy on new bone formation of a single local treatment with lithium carbonate
日本語
歯科インプラント埋入のための抜歯窩への炭酸リチウム局所単回投与の安全性および骨形成促進作用を評価する日本人成人を対象とした用量漸増比較試験
英語
Dose escalation trial to evaluate the safety and the efficacy on new bone formation of a single local treatment with lithium carbonate to teeth extraction sockets for dental implant in Japanese participants
日本語
炭酸リチウム局所単回投与の安全性および骨形成促進作用を評価する用量漸増比較試験
英語
Dose escalation trial to evaluate the safety and the efficacy on new bone formation of a single local treatment with lithium carbonate
日本/Japan |
日本語
歯科インプラント
英語
dental implant
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
炭酸リチウムを、歯科インプラント埋入のための抜歯窩局所に投与し、安全性および骨形成促進能の有無を評価する
英語
Safety and efficacy of local lithium carbonate treatment will be evaluated by single administration to teeth extraction sockets for dental implant
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
炭酸リチウム局所投与の安全性評価
英語
Evaluation of the safety of the local treatment with lithium carbonate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
炭酸リチウム局所投与
英語
Local treatment with lithium carbonate
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
九州大学病院インプラントセンターにて臼歯抜歯後にインプラント埋入術を施行する20歳以上70歳未満の日本人成人。性別は問わない。
英語
Japanese (<20 years, < 70 years old) who will be extracted molar and placed implant at Implant Center in Kyushu University Hospital
日本語
① 骨粗鬆症と診断されている者
② 骨代謝疾患を有するもの
③ 炭酸リチウムの使用が禁忌とされているもの
④ 炭酸リチウムと相互作用を生じる可能性のある併用薬を服用する患者
⑤ 体重<40 kg, >90 kg
⑥ 対象となる歯牙に根尖病巣を有する者
⑦ 対象となる歯牙が抜歯によって1壁性あるいは2壁性骨欠損を生じる者
⑧ 研究責任者が不適当と判断した者
英語
1 Person who is diagnosed as osteoporosis
2 Person who is suffered from bone disease
3 Person who is not allowed the treatment with lithium carbonate
4 Person who is treated with the medicine which may cause drug interaction with lithium carbonate
5 Body weight<40 kg, >90 kg
6 Person who has a periapical lesion in object tooth
7 Person who has 1- or 2-wall infrabony defects after object tooth extraction
8 Person judged as inappropriate by research contact person
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笹栗 俊之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Sasaguri |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Facluty of Medical Sciences, Kyushu Univ
日本語
臨床薬理学分野
英語
Clinical Pharmacology
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
092-642-6080
sasaguri@clipharm.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 富美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumi Takahashi |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Facluty of Medical Sciences, Kyushu Univ
日本語
臨床薬理学分野
英語
Clinical Pharmacology
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
092-642-6082
yanaga@clipharm.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
九州大学
英語
Kyushu University Hospital
日本語
九州大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
九州大学
英語
Dept. of Clinical Pharmacology,Facluty of Medical Sciences, Kyushu Univ
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九州大学大学院医学研究院臨床薬理学分野
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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九州大学病院(福岡県)
2012 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010335
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010335
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |