UMIN試験ID | UMIN000008806 |
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受付番号 | R000010343 |
科学的試験名 | 冠動脈疾患を合併した2型糖尿病患者におけるDPP4阻害剤の血管内皮機能に対する効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/30 |
最終更新日 | 2015/03/30 16:17:03 |
日本語
冠動脈疾患を合併した2型糖尿病患者におけるDPP4阻害剤の血管内皮機能に対する効果の検討
英語
The effects of a DPP4 inhibitor on endothelial function in diabetic patients with coronary artery disease
日本語
DPP4阻害剤の血管内皮機能への効果
英語
The effects of a DPP4 inhibitor on endothelium
日本語
冠動脈疾患を合併した2型糖尿病患者におけるDPP4阻害剤の血管内皮機能に対する効果の検討
英語
The effects of a DPP4 inhibitor on endothelial function in diabetic patients with coronary artery disease
日本語
DPP4阻害剤の血管内皮機能への効果
英語
The effects of a DPP4 inhibitor on endothelium
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患合併の2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus with coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠動脈疾患合併の2型糖尿病患者にDPP4阻害剤であるシタグリプチンを投与することで血管内皮機能が改善するかどうか検討することにより、DPP4阻害剤の心血管保護作用を明らかにする。
英語
To investigate whether DPP4 inhibitors could improve endothelial dysfunctions in diabetic patients with coronary artery disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
血管内皮機能(RH-PAT index)
英語
Reactive hyperemia peripheral arterial tonometry index
日本語
高感度CRP
英語
High-sensitivity C-reactive Protein
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シタグリプチン投与
英語
Additional treatment of Sitagliptin
日本語
従来治療
英語
conventional treatment
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
冠動脈疾患を合併している2型糖尿病患者
① 食事療法、運動療法を受けているが効果不十分な糖尿病患者
② DPP-4阻害薬以外の経口糖尿病治療薬を内服中やあるいはインスリン使用中で効果不十分な患者
冠動脈疾患患者:冠動脈CTや冠動脈造影にて50%以上の狭窄を認める患者
英語
Type 2 diabetes mellitus (DM) patients with coronary artery disease
1. Uncontrolled DM patients with diet and exercise therapy
2. Uncontrolled DM patients treated with insulin injections or oral anti-diabetic drugs except DPP-4 inhibitors
Patients with coronary artery disease documented by CAG or CT with organic coronary stenosis of >50% in major coronary arteries.
日本語
①GLP-1アナログ製剤やグリニド薬を使用している患者
②迅速に血糖コントロールが必要な患者
③NYHA Ⅱ度以上の心不全患者
④感染症や重度の腎機能、肝機能障害、悪性腫瘍のある患者
⑤3ヶ月以内に急性冠症候群を発症している患者
⑥その他、本試験対象として不適当と考えられる患者
英語
1. Patients receiving GLP-1 receptor analogues injection and glinide drugs
2. Patients needed rapidly intensive glucose control
3. Patients with heart failure (New York Heart Association functional class II to IV)
4. Patients with active systemic inflammatory disease, chronic renal failure requiring hemodialysis, active hepatic disease, and presence of malignant tumor
5. Patients with acute coronary syndrome within 3 months preceding admission
6. Ineligible patients for any other reasons
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松原 純一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Matsubara |
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Kumamoto University, Faculty of Life Sciences
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto City
096-353-5175
j-matsu@kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松原 純一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Matsubara |
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Kumamoto University, Faculty of Life Sciences
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto City
096-373-5175
j-matsu@kumamoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部循環器内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
熊本大学医学部附属病院(熊本県)
2012 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010343
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010343
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |