UMIN試験ID | UMIN000008820 |
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受付番号 | R000010357 |
科学的試験名 | 標準治療に不応・不耐の消化管がんに対するペプチドカクテルワクチンの臨床第Ⅰ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/03 |
最終更新日 | 2014/08/31 10:14:22 |
日本語
標準治療に不応・不耐の消化管がんに対するペプチドカクテルワクチンの臨床第Ⅰ相試験
英語
Phase I study of peptide vaccination in patients with refractory gastrointestinal cancer
日本語
消化管ペプチドカクテルワクチン
英語
GI Peptide Vaccination
日本語
標準治療に不応・不耐の消化管がんに対するペプチドカクテルワクチンの臨床第Ⅰ相試験
英語
Phase I study of peptide vaccination in patients with refractory gastrointestinal cancer
日本語
消化管ペプチドカクテルワクチン
英語
GI Peptide Vaccination
日本/Japan |
日本語
消化管がん
英語
Gastrointestinal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
標準治療に不応・不耐の消化管がんに対して、汎HLA型対応ペプチドカクテルワクチンの推奨用量を決定する
英語
To determine recommended dose of peptide vaccination in patients with refractory gastrointestinal cancer
安全性/Safety
日本語
英語
第Ⅰ相/Phase I
日本語
用量制限毒性および免疫反応性を評価し、推奨用量の決定
英語
To evaluate dose-limiting toxicity and immune response
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | ワクチン/Vaccine |
日本語
10種ペプチドのカクテルエマルジョン
英語
Vaccination of 10 peptides
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)標準治療に不応・不耐の消化管がん
2)測定可能病変の有無は問わない
3)経口摂取が可能である
4)登録日の年齢が20歳以上、80歳以下
5)Performance status 0または1
6)臓器機能が維持されている
7)本人から文書による同意が得られている
8)登録時より3ヶ月以上の生存が期待
英語
1) refractory gastrointestinal cancer
2) with or without measurable lesion
3) enable to ingestion
4) ECOG PS 0 or 1
5) age 20-80 years
6) preserved organ functions
7) written informed consent
8) more than 3 months of expected survival period
日本語
1)活動性の重複がん
2)全身的治療を要する感染症を有する
3)試験中および最終投与後70日間の避妊に同意しない患者
4)精神病または精神症状を合併している
5)ステロイド剤の継続的投与を受けている
6)コントロール不良の糖尿病を合併している
7)不安定狭心症を合併、または6か月以内の心筋梗塞の既往を有する
8)重篤な合併症を有する
9)活動性の出血を認める
10)大量の腹水を有する
11)大量の胸水を有する
12)HBs抗原陽性
英語
1) active double cancer
2) active infection
3) pregnancy, the desire to preserve fecundity, or lactating woman
4) mental disorder
5) steroid treatment
6) uncontrolled diabetes mellitus
7) unstable angina or myocardial infarction within 6 months
8) other severe complications
9) active bleeding
10) massive ascites
11) massive pleural effusion
12) HBs antigen-positive
18
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 康秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhide Yamada |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastrointestinal Oncology Division
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩佐 悟 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoru Iwasa |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastrointestinal Oncology Division
日本語
英語
siwasa@ncc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital
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国立がん研究センター中央病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Grant-in-Aid for Cancer Research from the Ministry of Health, Labor and Welfare
日本語
がん研究開発費
日本語
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英語
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久留米大学
英語
Kurume University
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010357
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010357
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |