UMIN試験ID | UMIN000008841 |
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受付番号 | R000010361 |
科学的試験名 | 高齢者高血圧患者におけるイルベサルタンとアムロジピン併用による降圧効果・腎保護効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/03 |
最終更新日 | 2017/09/08 15:45:27 |
日本語
高齢者高血圧患者におけるイルベサルタンとアムロジピン併用による降圧効果・腎保護効果の検討
英語
Evaluation of renoprotective and hypotensive effects by combined use of irbesartan and amlodipine besilate in elderly patients with hypertension.
日本語
高齢者高血圧患者におけるイルベサルタンとアムロジピン併用による降圧効果・腎保護効果の検討
英語
Evaluation of renoprotective and hypotensive effects by combined use of irbesartan and amlodipine besilate in elderly patients with hypertension.
日本語
高齢者高血圧患者におけるイルベサルタンとアムロジピン併用による降圧効果・腎保護効果の検討
英語
Evaluation of renoprotective and hypotensive effects by combined use of irbesartan and amlodipine besilate in elderly patients with hypertension.
日本語
高齢者高血圧患者におけるイルベサルタンとアムロジピン併用による降圧効果・腎保護効果の検討
英語
Evaluation of renoprotective and hypotensive effects by combined use of irbesartan and amlodipine besilate in elderly patients with hypertension.
日本/Japan |
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高血圧症
英語
Hypertension
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高齢者高血圧患者にイルベサルタンとアムロジピンを併用し降圧効果と腎保護効果、安全性を検討する。
英語
Evaluation of renoprotective and hypotensive effects and safety by combined use of irbesartan and amlodipine besilate in elderly patients with hypertension.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
併用療法開始前後の検査値の比較
診察室血圧、家庭血圧、アルブミン/Cr比、血清尿酸値、血清クレアチニン値、シスタチンC、BUN、e-GFR値、BNP、PWV(但し、測定できた場合のみとする)、血清カリウム値
英語
Comparison of clinical and laboratory data before and after the start of combination therapy.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
イルべサルタン、アムロジピン
英語
Irbesartan, Amlodipine besilate
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75 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①年齢 75歳以上
②性別 不問
③入院外来 不問
④高血圧症:アムロジピンもしくはARBを一ヶ月以上服用しており、診察室血圧値が収縮期140mmHgあるいは拡張期90mmHg以上、家庭血圧値が収縮期135mmHgあるいは拡張期85mmHg以上の患者
英語
1)Patients with age of 75 years and more.
2)Male or female.
3)Outpatient or hospitalization.
4)Hypertension;
Patient uses amlodipine or ARB for one month or more,
In hospital, patient with systolic blood pressure of 140 mmHg and more, or diastolic blood pressure of 90 mmHg and more.
In home, patient with systolic blood pressure of 135 mmHg and more, or diastolic blood pressure of 85 mmHg and more.
日本語
①本剤に対し過敏症のある患者
②両側性腎動脈狭窄のある患者
③高カリウム血症の患者
④eGFRが30未満の患者
⑤副腎皮質ステロイド剤・免疫抑制剤を服用している患者
⑥その他担当医師が不適当と判断した患者
英語
1)Patients with hypersensitivity for the study drugs.
2)Patients with bilateral renal artery stenosis.
3)Patients with hyperkalemia.
4)Patients with eGFR value of 29 mL/min/1.73m2 or less.
5)Patients who uses of corticosteroid and/or immunosuppressant.
6)Patients who are considered to be inappropriate by the investigators.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森本 茂人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeto Morimoto |
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金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
高齢医学
英語
Geriatric Medicine
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa
076-286-2211
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
高齢医学
英語
Geriatric Medicine
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa
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その他
英語
Kanazawa Medical University
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金沢医科大学
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英語
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その他
英語
Kanazawa Medical University
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金沢医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010361
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010361
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/09/08 | 終了報告書.pdf |