UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
体外式前庭電気刺激が前庭反射に及ぼす影響の検討

英語
Effect of noisy galvanic vestibular stimulation on vestibular reflexes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
前庭電気刺激の前庭反射に及ぼす影響

英語
Effect of noisy galvanic stimulation on vestibular reflexes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
体外式前庭電気刺激が前庭反射に及ぼす影響の検討

英語
Effect of noisy galvanic vestibular stimulation on vestibular reflexes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
前庭電気刺激の前庭反射に及ぼす影響

英語
Effect of noisy galvanic stimulation on vestibular reflexes

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
両側末梢前庭障害

英語
Bilateral peripheral vestibular dysfunction

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
体外式前庭刺激器によって与える微弱なノイズ刺激が、前庭動眼反射、前庭脊髄反射、前庭自律神経反射に与える影響について検討することを目的とする。

英語
To examine the effect of noisy galvanic vestibular stimulation on vestibule-ocular reflex, vestibule-spinal reflex, and vestibular-autonomic reflex.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
回転検査におけるゲイン・位相の変化、前庭誘発頸筋電位検査の反応の振幅、重心動揺計検査における動揺速度、起立検査における血圧の変化

英語
Gain and phase of the rotation test, amplitude of the responses in vestibular evoked myogenic potential, velocity of movement of the center of pressure on the stabilometer, changes of blood pressure on tilt table.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常者および両側末梢前庭障害患者

英語
Normal subjects and patients with bilateral peripheral vestibular dysfunction

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
歩行不能の者
整形外科的疾患を有する者
心疾患を有する者
悪性腫瘍を有する者
脳動脈クリップやペースメーカなど体内に金属を有する者

英語
Subjects who have orthopaedic disorders, heart diseases, malignant diseases, who cannot walk by themselves, or who have metallic materials inside their body (e.g. cerebral aneurysm clip, pace maker)

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	真一
ミドルネーム
姓	岩﨑

英語

名	Shinichi
ミドルネーム
姓	Iwasaki

所属組織/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
University of Tokyo Hospital

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科

英語
Department of Otolaryngology

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
文京区

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0358008665

Email/Email

iwashin-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	勇三郎
ミドルネーム
姓	上竹

英語

名	Yuzaburo
ミドルネーム
姓	Uetake

組織名/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
University of Tokyo Hospital

部署名/Division name

日本語
IRB

英語
IRB

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
文京区本郷７－３－１

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5841-3575

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuetake-tky@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Otolaryngology, Faculty of Medicine, University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京大学医学部耳鼻咽喉科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Department of Otolaryngology, Faculty of Medicine, University of Tokyo

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東京大学医学部耳鼻咽喉科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学医学部倫理委員会　

英語
University of Tokyo, Faculty of Medicine, IRB committee

住所/Address

日本語
文京区本郷７－３－１

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

yuetake-tky@umin.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

04

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016

年

04

月

14

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016

年

04

月

14

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2016

年

04

月

14

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2016

年

08

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
体外式前庭電気刺激が、前庭動眼反射、前庭系反射、前庭自律神経反射に及ぼす影響を検討する目的で、体外式前庭電気刺激あり、なしの状態で、回転検査、前庭誘発筋電位検査、重心動揺検査、起立検査を行い、結果の比較を行う。

英語
To examine the effect of noisy galvanic vestibular stimulation on vestibulo-ocular reflex, vestibulo-spinal reflex, and vestibulo-autonomic reflex, rotation test, vestibular evoked myogenic potentials, stabilometer, and tilt test are performed in the presence and absence of noisy vestibular galvanic stimulation.

登録日時/Registered date

2012

年

08

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

03

月

08

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010372

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