UMIN試験ID | UMIN000008834 |
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受付番号 | R000010376 |
科学的試験名 | H. pylori除菌療法とビフィズス菌発酵乳の併用摂取試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/01 |
最終更新日 | 2013/04/01 21:40:09 |
日本語
H. pylori除菌療法とビフィズス菌発酵乳の併用摂取試験
英語
Clinical study of combination of Helicobacter pylori eradication therapy and ingestion of bifidobacteria-fermented milk
日本語
H. pylori除菌療法とビフィズス菌発酵乳の併用摂取試験
英語
Clinical study of combination of Helicobacter pylori eradication therapy and ingestion of bifidobacteria-fermented milk
日本語
H. pylori除菌療法とビフィズス菌発酵乳の併用摂取試験
英語
Clinical study of combination of Helicobacter pylori eradication therapy and ingestion of bifidobacteria-fermented milk
日本語
H. pylori除菌療法とビフィズス菌発酵乳の併用摂取試験
英語
Clinical study of combination of Helicobacter pylori eradication therapy and ingestion of bifidobacteria-fermented milk
日本/Japan |
日本語
ピロリ菌感染症
英語
Helicobacter pylori infection
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
H. pylori陽性者を対象としてプロトンポンプ阻害剤と抗菌薬2剤を用いた3剤療法による除菌治療にビフィズス菌飲料を併用摂取した場合の除菌効果への影響を、ピロリ菌活性、副作用の発現 、胃不定愁訴、ストレス、腸内フローラの変化等から確認する。
英語
To investigate the effects of bifidobacteria-fermented milk on Helicobacter pylori eradication therapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
UBT値
便中H. pylori抗原
H. pylori IgG抗体
ペプシノゲンⅠ
ペプシノゲンⅡ
ペプシノゲンⅠ/Ⅱ
ガストリン
腸内フローラ
腸内有機酸/代謝産物
GSRS
FSSG
ROMEⅢFGID成人質問票
POMS短縮版
英語
Urea breath test
H. pylori stool antigen
H. pylori IgG antibody
Pepsinogen I
Pepsinogen II
Pepsinogen I/II
Gastrin
intestinal flora
Intestinal organic acids/metabolite
GSRS
FSSG
ROME III FGID
POMS short version
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
乳酸菌発酵乳
英語
Lactobacillus-fermented milk
日本語
プラセボ
英語
Placebo
日本語
英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢20歳以上80歳未満の成人男女
(2)H. pylori陽性の者
(3)除菌治療を希望する者
(4)CAMの感受性・耐性の確認可能な者
英語
(1)Subjects from 20 to 79 years old
(2)H. pylori-positive subjects
(3)H. pylori positive subjects who wants to be treated with H. pylori eradication therapy
(4)Subjects who can be distinguished between CAM-susceptible and CAM-resistant H. pylori carrier
日本語
(1)乳酸菌飲料にアレルギーのある者
(2)薬物過敏症の既往歴のある者
(3)事前検査の1ヶ月前にプロトンポンプ阻害薬(PPI)を使用した者
(4)過去に一次除菌治療を行った者
(5)気管支喘息の疾患のある者
(6)重篤な肝機能障害、腎機能障害、心疾患のある者
(7)事前検査の臨床検査値及び測定値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(8)本研究開始時に他の臨床試験に参加している者
(9)研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(10)その他、研究責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
(1)Subjects who are allergic to lactobacillus-fermented milk
(2)Subjects with drug allergy
(3)Subjects treated with proton pump inhibitor therapy one month before the screening test
(4)Subjects treated with H. pylori eradication therapy
(5)Subjects with bronchial asthma
(6)Subjects with severe liver disease, renal dysfunction, and heart disease
(7)Subjects judged as unsuitable for this study based on the results of clinical examination
(8)Subjects who participate in other clinical trials
(9)Subjects who are pregnant or lactating, or intending to become pregnant during the study
(10)Subjects judged as unsuitable by the doctor
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 次郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jiro Saito |
日本語
メディカルステーションクリニック
英語
Medical Station Clinic
日本語
なし
英語
None
日本語
東京都港区芝浦3-15-2
英語
3-15-2, Shibaura, Minato-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
メディカルステーションクリニック
英語
Medical Station Clinic
日本語
なし
英語
None
日本語
東京都港区芝浦3-15-2
英語
日本語
その他
英語
Medical Station Clinic
Aisei Hospital, Ueno Clinic
日本語
メディカルステーションクリニック
公益財団法人愛世会 愛誠病院 上野クリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
株式会社ティーティーシー
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010376
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010376
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |