UMIN試験ID | UMIN000008836 |
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受付番号 | R000010378 |
科学的試験名 | 頭頸部癌の化学放射線治療に伴う嚥下障害にに対する頭部挙上訓練(Shakers法)の有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/10 |
最終更新日 | 2013/03/21 22:44:14 |
日本語
頭頸部癌の化学放射線治療に伴う嚥下障害にに対する頭部挙上訓練(Shakers法)の有用性に関する研究
英語
Evaluating the efficacy of head lift exercise(Shaker exercise) for dysphagia accompaning chemo-radiation therapy in head and neck cancer.
日本語
嚥下障害に対する頭部挙上訓練の有効性の検討
英語
Evaluating the efficacy of head lift exercise(Shaker exercise) for dysphagia.
日本語
頭頸部癌の化学放射線治療に伴う嚥下障害にに対する頭部挙上訓練(Shakers法)の有用性に関する研究
英語
Evaluating the efficacy of head lift exercise(Shaker exercise) for dysphagia accompaning chemo-radiation therapy in head and neck cancer.
日本語
嚥下障害に対する頭部挙上訓練の有効性の検討
英語
Evaluating the efficacy of head lift exercise(Shaker exercise) for dysphagia.
日本/Japan |
日本語
頭頸部癌
英語
head and neck cancer
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
化学放射線療法施行の頭頸部癌症例に対し、治療開始時より頭部挙上訓練を行い、嚥下障害予防効果の有効性を検証する。
英語
THe purpose of this study is to evaluate the preventive effect for dysphagia with head lift exercise in patients who undergoing chemo-radiation therapy for head and neck cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
①舌骨と喉頭の前方、上方への運動解析
②嚥下造影検査による食道入口部開大
③誤嚥の有無
④内視鏡検査による下咽頭梨状窩と舌根への貯留の有無
⑤経管栄養併用の有無
⑥経口摂取量
⑦体重、%体重減少値(試験前体重-現在の体重/試験前体重×100)
⑧炎症状態の推移(発熱、白血球、CRP)
英語
1.Analysis of anterior and superior movement of hyoid bone and larynx.
2. The maximum width of esophageal opening with videofluorography.
3.With or without misswallowing.
4.Pooling of saliva in pyriform sinus and epiglottic vallecura in fiber scopic imaging.
5.With or without tube feeding.
6.Quantity of oral intake.
7.Body waight and rate of body wight loss.
8.Transition of inflammatory response.
日本語
① 在院日数、治療期間
②有害事象発生率と程度:有害事象共通用語基準v3.0日本語訳JCOG/JSCO版を用いて評価する
③根治治療の完遂率
④生存率
英語
1.Duratation of hostpitalization and treatment.
2.Adverse event.
3.Rate of completion for treatment.
4.Survival rate.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
2
予防・検診・検査/Prevention
行動・習慣/Behavior,custom | 手技/Maneuver |
日本語
化学放射線治療行っている期間(約6週間)に、嚥下訓練として、Shaker法を行う。
英語
Shaker exercise is underwent for swallowing exercise during chemo-radiation therapy.
日本語
化学放射線治療行っている期間(約6週間)に、嚥下訓練として、Mendesohn法を行う。
英語
Mendelsohn exercise is underwent for swallowing exercise during chemo-radiation therapy.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①組織学的に頭頸部癌と診断されている症例
②未治療の頭頸部癌症例で放射線化学療法を選択する症例。
③年齢20歳~89歳で性別は不問
④PS0もしくは2で外来通院が可能な患者
⑤本試験に参加の意思があり、被験者本人から文書により同意を取得できる症例
⑥経口摂取が可能である症例
英語
1.histologically daiagnosed SCC
2.patients had untreatement head and neck squamous cell carcinoma who needs chemo-radio therapy.
3.Patient age 20 years and above, 89 years and below.
4. ECOG PS of 0, 1 or 2 and the patients who can attend a hospital as a outpatient.
5.Written informed consent.
6.Sufficient oral intake.
日本語
①後縦靭帯骨化症、頸椎症など脊椎疾患を有する症例
②頸椎の手術の既往歴がある症例
③重篤な心臓、肺、肝臓、腎臓疾患を有する症例
④妊婦、授乳中、および妊娠している可能性のある症例
⑤患者自身の同意能力が乏しい症例
⑥1ヶ月以内に脳出血、くも膜下出血等の出血の既往歴のある症例
英語
1.Patients who has cervical spondylosis.
2.Patines who had been underzent operation for cervical spine.
3.Patiens who has severe cardiac, pulmonary, hepatic and renal disorders.
4.Pregnancy or lactating women or women with suspected pregnancy.
5. Lack of written informed consent.
6.Patients who had cerebral hemorrhage or subarachnoid hemorrhage within one month.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横山 純吉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junkichi Yokoyam |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo university school of medicine
日本語
耳鼻咽喉・頭頸科
英語
Department of Otolaryngology, head and neck surgery
日本語
東京都文京区本郷3-1-1
英語
3-1-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横山 純吉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junkichi Yokoyam |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo university school of medicine
日本語
耳鼻咽喉・頭頸科
英語
Department of Otolaryngology, head and neck surgery
日本語
東京都文京区本郷3-1-1
英語
3-1-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo Japan
日本語
その他
英語
Juntendo university school of medicine
日本語
順天堂大学
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英語
日本語
その他
英語
Health and Labor Science Reserch Grant for Clinical Cancer Reserch
日本語
厚生労働省研究費補助金がん臨床 研究事業
日本語
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010378
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010378
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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