UMIN試験ID | UMIN000008837 |
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受付番号 | R000010381 |
科学的試験名 | 酢酸系新規PET薬剤:[18F]標識フルオロ酢酸([18F]Fluoroacetate: FACE)を用いた腫瘍・脳神経疾患診断を目的とするポジトロン断層撮影法(Positron Emission Tomography: PET)の臨床応用 II. 腫瘍・脳神経疾患患者を対象にした検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/03 |
最終更新日 | 2019/09/09 10:52:07 |
日本語
酢酸系新規PET薬剤:[18F]標識フルオロ酢酸([18F]Fluoroacetate: FACE)を用いた腫瘍・脳神経疾患診断を目的とするポジトロン断層撮影法(Positron Emission Tomography: PET)の臨床応用
II. 腫瘍・脳神経疾患患者を対象にした検討
英語
Positron emission tomography using a newly-developed PET probe: [18F] fluoroacetate (FACE) - clinical patient study -
日本語
FACE-PETの臨床検討
英語
FACE clinical patient study
日本語
酢酸系新規PET薬剤:[18F]標識フルオロ酢酸([18F]Fluoroacetate: FACE)を用いた腫瘍・脳神経疾患診断を目的とするポジトロン断層撮影法(Positron Emission Tomography: PET)の臨床応用
II. 腫瘍・脳神経疾患患者を対象にした検討
英語
Positron emission tomography using a newly-developed PET probe: [18F] fluoroacetate (FACE) - clinical patient study -
日本語
FACE-PETの臨床検討
英語
FACE clinical patient study
日本/Japan |
日本語
腫瘍・脳神経疾患患者
英語
patients with cancers or with neurological diseases
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 呼吸器内科学/Pneumology |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 神経内科学/Neurology |
老年内科学/Geriatrics | 外科学一般/Surgery in general |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
血管外科学/Vascular surgery | 呼吸器外科学/Chest surgery |
内分泌外科学/Endocrine surgery | 乳腺外科学/Breast surgery |
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 小児科学/Pediatrics |
眼科学/Ophthalmology | 皮膚科学/Dermatology |
精神神経科学/Psychiatry | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
整形外科学/Orthopedics | 泌尿器科学/Urology |
放射線医学/Radiology | 口腔外科学/Oral surgery |
脳神経外科学/Neurosurgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究は、生体内の重要なエネルギー代謝の一つであるクエン酸回路/膜代謝の活性の指標となり得る[18F]標識フルオロ酢酸(FACE)を用い、腫瘍細胞・心筋・活性化グリア細胞で亢進するクエン酸代謝回路/膜代謝の活性を半定量化する非侵襲的なポジトロンエミッション断層撮影法(PET)の確立を目指すものである。FDGを始めとしたその他のPET薬剤との併用等により総合的な分子イメージングPET法を確立することを目的とする。
英語
With the use of new PET tracer, [18F] fluoroacetate (FACE), we would like to establish a new molecular imaging PET study for the quantitative evaluation of TAC cycle/ membrane metabolism of cancers, neurological diseases. This is the first trial with patients with cancers or with neurological diseases.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
撮影時間は投与直後から最長2時間まで。体内の放射性物質の動態をPET画像にて継続的にダイナミック撮影を行うことを原則とするが、諸条件により簡易的に投与後1時間での静的撮影のみとすることもある。腫瘍や脳神経疾患でのターゲット組織の集積と正常組織集積を比較検討する。
英語
Dynamic dat acquisition (0 min after the intravenous injection up to 2hr after injection) using PET scanner. Or static data acquisition (20 min 1hr after injection).
日本語
腫瘍患者で脳神経疾患の検討における正常コントロール群として用いられるケースがあれば、そのように取り扱う。その逆も同様に用いる。
英語
Data obtained at studies with cancer patients can be used as control for neurological studies. Data obtained at studies with neurological patients can be used as control for studies with cancers.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
5.0MBq/kg,最大370MBqを目安とした[18F]FACE生理食塩水溶液(5mL程度)の静脈投与。ダイナミック撮影ないし静態撮影。血中放射能、代謝物解析などのために静脈採血10mL程度。
英語
Injection dose 5.0MBq per kg, maximum dose 370MBq. Dynamic or static data acquisition up to 2hr. Venous blood sampling (10mL).
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
腫瘍患者ないし脳神経疾患患者
英語
patients with cancers or with neurological diseases
日本語
特になし
英語
none
200
日本語
名 | 智緒 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥山 |
英語
名 | Chio |
ミドルネーム | |
姓 | Okuyama |
日本語
滋賀県立総合病院研究所
英語
Shiga Medical Center Research Institute
日本語
画像研究部門
英語
Division of Imaging Research
524-8524
日本語
滋賀県守山市守山5-4-30
英語
5-4-40 Moriyama, Moriyama-City, Shiga
077-582-6034
okuyama@res.med.shiga-pref.jp
日本語
名 | 滋典 |
ミドルネーム | |
姓 | 下村 |
英語
名 | Shigenori |
ミドルネーム | |
姓 | Shimomura |
日本語
滋賀県立総合病院研究所
英語
Shiga Medical Center Research Institute
日本語
画像研究部門
英語
Division of Imaging Research
524-8524
日本語
滋賀県守山市守山5-4-30
英語
5-4-40 Moriyama, Moriyama-City, Shiga
077-582-6034
http://www.shigamed.jp/
kenkyu@res.med.shiga-pref.jp
日本語
滋賀県立総合病院(研究所)
英語
Shiga Medical Center Research Institute
日本語
滋賀県立総合病院研究所
日本語
画像研究部門
日本語
英語
日本語
滋賀県立総合病院(研究所)
英語
Shiga Medical Center Research Institute
日本語
滋賀県立総合病院研究所
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
京都大学医学研究科
英語
Kyoto University, Graduate School of Medicine
日本語
英語
日本語
滋賀県立総合病院倫理委員会
英語
IRB in Shiga General Hospital
日本語
滋賀県守山市守山5-4-30
英語
5-4-30, Moriyama-cho, Moriyama. Shiga.524-8524, Japan
07755826034
kenkyu@res.med.shiga-pref.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
滋賀県立総合病院研究所
2012 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
http://www.shigamed.jp/
最終結果が公表されている/Published
http://www.shigamed.jp/
19
日本語
(1)10名の肝腫瘍患者の検討にてFACEのSUVmaxはFDGに比し有意に低く、また陽性/陰性のパターンはFDGとほぼ一致しており、FDGに対するFACE-PET/CTの腫瘍診断に置ける明らかな優位性は示せなかった。
(2)慢性脳虚血患者に対して
動脈硬化性片側性内頚動脈狭窄あるいはMCA狭窄を有する非梗塞の9名の有症状患者において、患側においてGas PETではCMRO2とCBFの低下、OEFの上昇を認め、FACEの集積は、対側よりも亢進していた。FACEの集積は、CBFやCMRO2と逆相関、OEFと正相関していた。
英語
1.FACE uptake in hepatic tumors was significantly lower than those of FDG. In qualitative analysis, FDG and FACE were both positive in 4 of the same tumors. No superiority of FACE was found.
2.Significant decreases of CBF and CMRO2 and increases of OEF and CBV were found in the hemisphere ipsilateral to the chronic ischemic lesion with ICA or MCA stenosis, and FACE uptake was greater than that in the contralateral hemisphere.
2019 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
Ann Nucl Med. 2014 May;28(4):371-80. doi: 10.1007/s12149-014-0823-z. Epub 2014 Mar 6.
Stoke. 2015;46:2669-2672. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010080. Epub 2015 Jul 30.
英語
Ann Nucl Med. 2014 May;28(4):371-80. doi: 10.1007/s12149-014-0823-z. Epub 2014 Mar 6.
Stoke. 2015;46:2669-2672. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010080. Epub 2015 Jul 30.
2012 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010381
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010381
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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