UMIN試験ID | UMIN000008872 |
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受付番号 | R000010416 |
科学的試験名 | 進行肺扁平上皮癌に対する Paclitaxel、Nedaplatin併用療法の検討 臨床第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/06 |
最終更新日 | 2016/02/26 17:06:22 |
日本語
進行肺扁平上皮癌に対する
Paclitaxel、Nedaplatin併用療法の検討
臨床第II相試験
英語
Phase II study of Paclitaxel and Nedaplatin for previously untreated patients with advanced squamous cell lung cancer.
日本語
進行肺扁平上皮癌に対する
Paclitaxel、Nedaplatin併用療法の検討
臨床第II相試験
英語
Phase II study of Paclitaxel and Nedaplatin for previously untreated patients with advanced squamous cell lung cancer.
日本語
進行肺扁平上皮癌に対する
Paclitaxel、Nedaplatin併用療法の検討
臨床第II相試験
英語
Phase II study of Paclitaxel and Nedaplatin for previously untreated patients with advanced squamous cell lung cancer.
日本語
進行肺扁平上皮癌に対する
Paclitaxel、Nedaplatin併用療法の検討
臨床第II相試験
英語
Phase II study of Paclitaxel and Nedaplatin for previously untreated patients with advanced squamous cell lung cancer.
日本/Japan |
日本語
扁平上皮肺癌
英語
Squamous cell lung cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
化学療法未治療の進行扁平上皮肺癌に対するパクリタキセル+ネダプラチン療法の有効性および安全性について検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of the combination of Paclitaxel and Nedaplatin for previously untreated patients with advanced squamous cell lung cancer.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
奏効率
英語
Response rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
パクリタキセル+ネダプラチン療法
英語
Paclitaxel+Nedaplatin
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.組織学的もしくは細胞学的に扁平上皮肺癌と診断されたStage IIIB / IV期
2.化学療法未治療
3.RECIST(ver 1.1)基準に則った測定可能病変を少なくとも1つ以上有する患者
4.年齢20歳以上
5.Performance Status(ECOG) 0-1
6.適切な骨髄、肝、腎などの主要臓器機能
7.投与開始日より少なくとも3ヶ月以上の生存が期待できる患者
8.患者本人から文書による同意が取得できた患者
英語
1.Histologically confirmed Stage IIIB/IV squamous cell lung cancer.
2.Previously untreated patients with chemotherapy.
3.With one or more measurable disease based on Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) ver.1.1.
4.Age20<=
5.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0-1.
6.Adequate function of vital organs, including normal hematopoietic function, normal liver function and normal renal function.
7.A life expectancy of more than 3 months.
8.All patients provided written informed consent before initiation of study-related procedures.
日本語
1.症状を有する脳転移を有する患者
2.重複がんを有する患者
3.明らかな感染を有する患者
4.重篤な合併症(心疾患、出血傾向、コントロール不良な高血圧症や糖尿病等)を有する患者
5.胸部X線にて明らかな特発性肺線維症、間質性肺炎を合併している患者
6.本試験で使用する薬剤に薬物過敏症の既往歴を有する患者
7.妊娠、授乳中の女性。避妊する意思のない男女
8.その他、担当医が本試験実施への参加を不適当と判断した患者
英語
1.Symptomatic Brain metastasis.
2.History of active double cancer.
3.Severe infection.
4.Severe comorbidity (heart failure Tendency to hemorrhages uncontrollable hypertension, uncontrollable diabetes, etc)
5.Interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis detectable on X ray.
6.With a history of drug sensitivity.
7.Pregnant or lactating women or those who declined contraception.
8.Any other medical condition that makes the patient unsuitable for inclusion in the study according to the opinion of the investigator.
17
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 清志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoshi Mori |
日本語
栃木県立がんセンター
英語
Tochigi Cancer Center
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Thoracic Oncology
日本語
〒320-0834 栃木県宇都宮市陽南4-9-13
英語
4-9-13 Yonan, Utsunomiya City, Tochigi, 320-0834
028-658-5151
takasai@tcc.pref.tochigi.lg.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笠井 尚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Kasai |
日本語
栃木県立がんセンター
英語
Tochigi Cancer Center
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Thoracic Oncology
日本語
宇都宮市陽南4-9-13
英語
4-9-13, Yonan, Utsunomiya
028-658-5151
takasai@tcc.pref.tochigi.lg.jp
日本語
その他
英語
Tochigi Cancer Center
日本語
栃木県立がんセンター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
無し
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010416
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010416
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |