UMIN試験ID | UMIN000008914 |
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受付番号 | R000010455 |
科学的試験名 | RA系抑制薬で治療中の糖尿病性腎症患者に対するスピロノラクトンとトリクロルメチアジドのアルブミン尿減少効果の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/13 |
最終更新日 | 2012/09/13 21:32:58 |
日本語
RA系抑制薬で治療中の糖尿病性腎症患者に対するスピロノラクトンとトリクロルメチアジドのアルブミン尿減少効果の比較
英語
Comparison of spironolactone and trichlormethiazide as add-on therapy to renin-angiotensin blockade for reduction of albuminuria in diabetic patients
日本語
糖尿病性腎症患者に対するスピロノラクトンとトリクロルメチアジドの比較
英語
Spironolactone and thiazide in patients with diabetic nephropathy
日本語
RA系抑制薬で治療中の糖尿病性腎症患者に対するスピロノラクトンとトリクロルメチアジドのアルブミン尿減少効果の比較
英語
Comparison of spironolactone and trichlormethiazide as add-on therapy to renin-angiotensin blockade for reduction of albuminuria in diabetic patients
日本語
糖尿病性腎症患者に対するスピロノラクトンとトリクロルメチアジドの比較
英語
Spironolactone and thiazide in patients with diabetic nephropathy
日本/Japan |
日本語
持続性アルブミン尿を呈する糖尿病患者
英語
Diabetic patients with persistent albuminuria
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
すでにACE阻害薬あるいはARBを使用中の糖尿病性腎症患者に対するスピロノラクトンとトリクロルメチアジドのアルブミン尿減少効果を明らかにする.
英語
To compare the efficacy of spironolactone versus trichlormethiazide on changes in albuminuria, when either is used as add-on therapy to an ACE inhibitor or ARB in diabetic patients with CKD
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
24週間後のアルブミン尿の変化
英語
Change in albuminuria at 24 weeks of treatment
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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スピロノラクトン25mg/日の経口投与
英語
Oral administration of spironolactone (25 mg/day)
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トリクロルメチアジド2mg/日の経口投与
英語
Oral administration of trichlormethiazide (2 mg/day)
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
尿中アルブミン100mg/g Cr以上およびACE阻害薬あるいはARBを6週間以上服用している日本人2型糖尿病患者
英語
Japanese type 2 diabetic patients with urinary albumin-to-creatinine ratio (ACR) from first morning urine ≥ 100 mg/g and use of an ACE inhibitor or ARB for at least 6 months.
日本語
臨床的に明らかな心,肝疾患,感染症,あるいは悪性腫瘍を伴っている患者,血清クレアチニン2.0以上,血清カリウム5.0以上あるいは3.5未満
英語
Patients with clinically significant heart, liver, infectious, or malignant disease, those with serum creatinine was ≥ 2.0 mg/dL, or those with serum potassium was ≥ 5.0 mEq/L or < 3.5 mEq/L.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 馬場園哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Babazono |
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東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medial University School of Medicine
日本語
糖尿病センター
英語
Diabetes Center
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-8111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 馬場園哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Babazono |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medial University School of Medicine
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糖尿病センター
英語
Diabetes Center
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-8111
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その他
英語
Diabetes Center, Tokyo Women's Medial University School of Medicine
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東京女子医科大学糖尿病センタ-
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英語
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その他
英語
Diabetes Center, Tokyo Women's Medial University School of Medicine
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東京女子医科大学糖尿病センタ-
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
東京女子医科大学糖尿病センター
2012 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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試験終了/Completed
2001 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2001 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010455
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010455
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |