UMIN試験ID | UMIN000008970 |
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受付番号 | R000010520 |
科学的試験名 | 進展型小細胞肺癌に対するカルボプラチン、イリノテカン療法とカルボプラチン、アムルビシン療法の無作為化第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/01 |
最終更新日 | 2015/03/24 12:49:19 |
日本語
進展型小細胞肺癌に対するカルボプラチン、イリノテカン療法とカルボプラチン、アムルビシン療法の無作為化第Ⅱ相試験
英語
Randomized phase II trial comparing carboplatin plus irinotecan with carboplatin plus amrubicine for extensive disease small-cell lung cancer
日本語
ED-SCLCに対するCBDCA+CPTとCBDCA+AMRの無作為化第Ⅱ相試験
英語
Randomized phase II of CBDCA+CPT vs CBDCA+AMR for ED-SCLC
日本語
進展型小細胞肺癌に対するカルボプラチン、イリノテカン療法とカルボプラチン、アムルビシン療法の無作為化第Ⅱ相試験
英語
Randomized phase II trial comparing carboplatin plus irinotecan with carboplatin plus amrubicine for extensive disease small-cell lung cancer
日本語
ED-SCLCに対するCBDCA+CPTとCBDCA+AMRの無作為化第Ⅱ相試験
英語
Randomized phase II of CBDCA+CPT vs CBDCA+AMR for ED-SCLC
日本/Japan |
日本語
小細胞肺癌
英語
Small-cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進展型小細胞肺癌に対する上記2つの治療法の安全性と有効性を検討する
英語
To evaluate the efficacy and safety of above 2 regimen for ED-SCLC
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
奏効率
英語
Objective response rate
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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カルボプラチン+イリノテカン
英語
carboplatin plus irinotecan
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カルボプラチン+アムルビシン
英語
carboplatin plus amrubicine
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1 組織診または細胞診により小細胞肺癌と診断された症例。
2 化学療法歴の無い症例
3 病期IIIB、IV期、術後再発で、手術療法や根治的放射線療法の適応のない症例
4 Performance Status(ECOG)が0~2である症例。
5 主要臓器(骨髄、肺、肝、腎、心)の機能が保持されている症例。
6 文書同意
英語
1. Histologically or cytologically confirmed SCLC.
2. Chemo-naive
3. Stage IIIB, IV, or post-operative relapse
4. PS0-2
5. Adequete organ functions
6. Written informed concent
日本語
1.重篤な合併症
2.症状のある脳転移
3.その他担当医師が不適切と判断
英語
1. Severe co-morbidities
2. Symptomatic brain metastasis
3. Not appropriate for clinical trial decided by the attending physician
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森川直人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoto Morikawa |
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
日本語
呼吸器・アレルギー・膠原病内科
英語
Division of Pulmonary Medicine, Allergy, and Rheumatology
日本語
〒020-8505 岩手県盛岡市内丸19-1
英語
19-1 Uchimaru, Morioka, Iwate 020-8505
+81-19-651-5111
carcinoma@nifty.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 彰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Inoue |
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北日本肺癌臨床研究会
英語
North-Japan lung cancer group
日本語
事務局
英語
Office
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仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryocho, Aobaku, Sendai
+81-22-717-8539
akinoue@idac.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
North-Japan lung cancer group
日本語
北日本肺癌臨床研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
North-Japan lung cancer group
日本語
北日本肺癌臨床研究会
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自己調達/Self funding
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010520
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010520
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |