UMIN試験ID | UMIN000008971 |
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受付番号 | R000010523 |
科学的試験名 | 高度アルツハイマー型認知症に対するドネペジル塩酸塩D錠10mgの 有効性・安全性の検討~他の抗コリンエステラーゼ剤からの切り替え~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/01 |
最終更新日 | 2015/09/28 19:52:36 |
日本語
高度アルツハイマー型認知症に対するドネペジル塩酸塩D錠10mgの
有効性・安全性の検討~他の抗コリンエステラーゼ剤からの切り替え~
英語
Safety and Efficacy analysis of 10 mg donepezil for severe Alzheimer's disease: switch from the other cholineseterase inhibitors
日本語
高度アルツハイマー型認知症におけるドネペジル切り替え試験
英語
Switch to 10 mg donepezil for severe Alzheimer's disease
日本語
高度アルツハイマー型認知症に対するドネペジル塩酸塩D錠10mgの
有効性・安全性の検討~他の抗コリンエステラーゼ剤からの切り替え~
英語
Safety and Efficacy analysis of 10 mg donepezil for severe Alzheimer's disease: switch from the other cholineseterase inhibitors
日本語
高度アルツハイマー型認知症におけるドネペジル切り替え試験
英語
Switch to 10 mg donepezil for severe Alzheimer's disease
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー病
英語
Alzheimer's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
他の抗コリンエステラーゼ剤からドネペジル10mgへの切り替えの安全性と効果を判定する
英語
To examine efficacy and safety of switch from the other cholinesterase inhibitors to 10 mg donepezil
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Mini Mental state examination
英語
Mini Mental state examination
日本語
Neuropsychiatric Inventory
英語
Neuropsychiatric Inventory
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ドネペジル10mg 朝1回内服
英語
Donepezil 10mg once a day
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.DSM-IV-TR(米国精神医学会診断統計便覧)によるアルツハイマー型認知症の診断基準に適合する
2.スクリーニング時のMMSE が1~20 点
3.軽度~中等度ADにおいてガランタミン臭化水素塩またはリバスチグミンで治療を行っていた患者で高度ADに移行した患者
4.自由意思により文書で本研究参加に同意している代諾者を有する被験者
英語
1.Alzheimer's disease patients who meet the criteria of DSM-IV-TR
2.MMSE score of 1-20
3.Severe AD patients who took Galantamine and Rivastigmine
4.The spouse or another caregiver has to accompany the patient.
日本語
1.アルツハイマー病以外の認知症
2.血清ビタミンが異常高値のもの
3.ドネペジル塩酸塩に過敏症のあるもの
英語
1.Patients with dementia except AD
2.Patients with high serum Vitamine level
3.Patients who are allergic to donepezil
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本井ゆみ子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yumiko Motoi |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
脳神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
Hongo 2-1-1 Bunkyo Tokyo
0338133111
motoi@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本井ゆみ子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yumiko Motoi |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
脳神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
Hongo 2-1-1 Bunkyo Tokyo
0338133111
motoi@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
epartment of Neurology, Juntendo University School of Medicine
日本語
順天堂大学脳神経内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
無
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
高度認知症患者を対象にしたため、介入後、来院せず、脱落する患者が多く、十分な人数の登録ができなかった。
英語
Sufficient number of subjects did not complete this study because people with severe dementia stopped to visit the hospital.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010523
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010523
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |