UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000008973
受付番号 R000010527
科学的試験名 慢性閉塞性肺疾患における肺機能MRIとCTの比較検討
一般公開日(本登録希望日) 2012/09/26
最終更新日 2018/03/30 09:41:38

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性閉塞性肺疾患における肺機能MRIとCTの比較検討


英語
Comparison between pulmonary functional magnetic resonance imaging and computed tomography in patients with Chronic obstructive pulmonary disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
COPDにおけるMRIとCTの比較検討


英語
Comparison between pulmonary functional MRI and CT in COPD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性閉塞性肺疾患における肺機能MRIとCTの比較検討


英語
Comparison between pulmonary functional magnetic resonance imaging and computed tomography in patients with Chronic obstructive pulmonary disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
COPDにおけるMRIとCTの比較検討


英語
Comparison between pulmonary functional MRI and CT in COPD

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性閉塞性肺疾患


英語
COPD(Chronic Obstructive Pulmonary Disease)

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
安定期COPD患者を対象に、肺O2 enhanced MRI画像から得られる換気についての情報と胸部CT画像から得られる気腫の分布の情報を比較、解析する。


英語
To visualize and analyze the relationship betweeen distribution of emphysema and ventilating air, O2 enhanced pulmonary MRI and chest CT scan will be performed in stable COPD patients.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
MRI画像から得られたmean relative enhancement ratioと、CT画像から得られたLAA%の関係


英語
The relationship between the mean relative enhancement ratio from pulmonary O2 enhanced MRI and LAA% from chest CT.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
呼吸機能検査、自覚症状についての質問票との比較


英語
Pulmonary function tests, questionaires of respiratory symptoms


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
吸入酸素を造影剤として、O2 enhanced MRIを撮影する。T1強調画像を呼吸同期下で連続的に撮影する。


英語
Oxygen-enhanced MR images were obtained with inhaled oxygen
as the T1 contrast agent. The T1-weighted images were continually
collected by means of a respiratory synchronized.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
年齢40歳以上の安定期のCOPD患者


英語
Clinically stable COPD patients with age 40 or over

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
胸部CT等で喘息、間質性肺炎、肺癌、感染症などCOPD以外の呼吸器疾患を有する患者。
MRIを撮影することが不適当な患者。
医師が被験者として不適当と判断した患者。


英語
Patients with any other major pulmonary diseases such as bronchial asthma, interstitial pneumonia, lung cancer and respiratory tract infection according to chest CT and other laboratory findings.
Patients who are contraindicated for MRI.
Patients judged to be inappropriate by physicians.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
室繁郎


英語

ミドルネーム
Shigeo Muro

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科


英語
Graduate School of Medicine Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科学


英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54


英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, Japan

電話/TEL

075-751-3830

Email/Email

smuro@kuhp.kyoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
室繁郎


英語

ミドルネーム
Shigeo Muro

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科


英語
Graduate School of Medicine Kyoto University

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科学


英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54


英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, Japan

電話/TEL

075-751-3830

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

smuro@kuhp.kyoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Respiratory Medicine, Graduate School of Medicine, Kyoto University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
京都大学大学院


部署名/Department

日本語
医学研究科呼吸器内科学


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
厚生労働省


英語
Ministry of health, labor and welfare

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
厚生労働省


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2012 09 26


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012 10 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2012 10 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 04 06

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017 04 06

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2017 04 06

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017 12 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 09 24

最終更新日/Last modified on

2018 03 30



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010527


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名