UMIN試験ID | UMIN000008993 |
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受付番号 | R000010547 |
科学的試験名 | ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘術における鼠径ヘルニア予防法についてのランダム化比較臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/27 |
最終更新日 | 2019/07/23 11:29:45 |
日本語
ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘術における鼠径ヘルニア予防法についてのランダム化比較臨床試験
英語
Randomized Controlled Trial for the prevention method of inguinal hernia after Robotic assisted laparoscopic radical prostatectomy
日本語
ロボット前立腺全摘術での鼠径ヘルニア予防法
英語
Prevention method of inguinal hernia after robotic prostatectomy
日本語
ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘術における鼠径ヘルニア予防法についてのランダム化比較臨床試験
英語
Randomized Controlled Trial for the prevention method of inguinal hernia after Robotic assisted laparoscopic radical prostatectomy
日本語
ロボット前立腺全摘術での鼠径ヘルニア予防法
英語
Prevention method of inguinal hernia after robotic prostatectomy
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘術後の鼠径ヘルニア予防法の確立
英語
To establish the prevention method of inguinal hernia after robotic assisted laparoscopic radical prostatectomy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘術時のヘルニア防止手技の有無による、鼠径ヘルニア発生の有無
英語
The effectiveness of the prevention method of inguinal hernia during robotic assisted laparoscopic radical prostatectomy
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘術での鼠径ヘルニア防止手技を行う側
英語
The side of performing prevention method of inguinal hernia during robotic assisted laparoscopic radical prostatectomy
日本語
ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘術での鼠径ヘルニア防止手技を行わない側
英語
The side of not performing prevention method of inguinal hernia during robotic assisted laparoscopic radical prostatectomy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
76 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘術施行予定で本研究への参加同意が得られた症例
英語
patients scheduled for robotic assisted laparoscopic radical prostatectomy and approving participation in this trial
日本語
すでに鼠径ヘルニアを発症している、あるいは鼠径ヘルニア治療を受けた既往のある患者
英語
patients with inguinal hernia or patients who have the history of inguinal hernia repair
150
日本語
名 | 佳史 |
ミドルネーム | |
姓 | 角野 |
英語
名 | Yoshifumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kadono |
日本語
金沢大学大学院
英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science
日本語
集学的治療学、泌尿器科学
英語
Department of Integrative Cancer Therapy and Urology
920-8640
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa
076-265-2393
yskadono@yahoo.co.jp
日本語
名 | 佳史 |
ミドルネーム | |
姓 | 角野 |
英語
名 | Yoshifumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kadono |
日本語
金沢大学大学院
英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science
日本語
集学的治療学、泌尿器科学
英語
Cancer Therapy and Urology
920-8640
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi Kanazawa
076-265-2393
yskadono@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science
日本語
金沢大学大学院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Department of Integrative Cancer Therapy and Urology, Kanazawa University Graduate School of Medical Science
日本語
金沢大学大学院集学的治療学、泌尿器科学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
金沢大学附属病院先端医療開発センター
英語
Innovative Clinical Research Center, Kanazawa University
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa
0762652090
crc.irb-knz@esct.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
金沢大学附属病院(石川県)
2012 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
10.1089/end.2018.0898
最終結果が公表されている/Published
10.1089/end.2018.0898
148
日本語
今回のロボット前立腺全摘後の鼠経ヘルニア予防法は、一定の予防効果は認めたものの、非予防側と比較して、統計的に有意な結果ではなかった。
英語
The preventive procedure for IH used in this study reduced the incidence of inguinal hernia after RARP, but the difference was not significant.
2019 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
日本語
限局性前立腺癌で金沢大学附属病院にてロボット前立腺全摘を予定された症例。過去に鼠経ヘルニアの治療を受けた、もしくは、症候性の鼠経ヘルニア症例は除外された。
英語
Inclusion criterion in the study was patients with localized prostate cancer scheduled to undergo robot-assisted radical prostatectomy at the Kanazawa University Hospital.Patients with a history of inguinal hernia repair or clinical IH on preoperative physical examination were excluded.
日本語
書面によるインフォームドコンセントの後に、ロボット前立腺全摘およびヘルニア予防側には、ヘルニア予防処置を行う。
英語
Robot-assisted radical prostatectomy with or without inguinal hernia prevention for localized prostate cancer are provided after written informed consent is provided.
日本語
この処置に伴う有害事象はなかった
英語
Adverse events arising from the procedure were not observed
日本語
主要評価項目は、ヘルニア予防法による予防効果。副次的評価項目は、この手技による有害事象。
英語
The primary endpoint was defined as the rate of incidence of inguinal hernia after robot-assisted radical prostatectomy with or without the preventive procedure. Secondary endpoints were adverse events due to the preventive procedure.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010547
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010547
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |