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試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000008993
受付番号 R000010547
試験名 ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘術における鼠径ヘルニア予防法についてのランダム化比較臨床試験
一般公開日（本登録希望日） 2012/09/27
最終更新日 2017/10/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘術における鼠径ヘルニア予防法についてのランダム化比較臨床試験

Randomized Controlled Trial for the prevention method of inguinal hernia after Robotic assisted laparoscopic radical prostatectomy
試験簡略名/Title of the study (Brief title) ロボット前立腺全摘術での鼠径ヘルニア予防法 Prevention method of inguinal hernia after robotic prostatectomy
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 前立腺癌 prostate cancer
疾患区分1/Classification by specialty
泌尿器科学/Urology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘術後の鼠径ヘルニア予防法の確立
To establish the prevention method of inguinal hernia after robotic assisted laparoscopic radical prostatectomy
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘術時のヘルニア防止手技の有無による、鼠径ヘルニア発生の有無 The effectiveness of the prevention method of inguinal hernia during robotic assisted laparoscopic radical prostatectomy
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘術での鼠径ヘルニア防止手技を行う側 The side of performing prevention method of inguinal hernia during robotic assisted laparoscopic radical prostatectomy
介入2/Interventions/Control_2 ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘術での鼠径ヘルニア防止手技を行わない側 The side of not performing prevention method of inguinal hernia during robotic assisted laparoscopic radical prostatectomy
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit
76 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘術施行予定で本研究への参加同意が得られた症例 patients scheduled for robotic assisted laparoscopic radical prostatectomy and approving participation in this trial
除外基準/Key exclusion criteria すでに鼠径ヘルニアを発症している、あるいは鼠径ヘルニア治療を受けた既往のある患者 patients with inguinal hernia or patients who have the history of inguinal hernia repair
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 角野　佳史 Yoshifumi Kadono
所属組織/Organization 金沢大学大学院 Kanazawa University Graduate School of Medical Science
所属部署/Division name 集学的治療学、泌尿器科学 Department of Integrative Cancer Therapy and Urology
住所/Address 金沢市宝町13-1 13-1 Takara-machi, Kanazawa
電話/TEL 076-265-2393
Email/Email yskadono@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 角野　佳史 Yoshifumi Kadono
組織名/Organization 金沢大学大学院 Kanazawa University Graduate School of Medical Science
部署名/Division name 集学的治療学、泌尿器科学 Cancer Therapy and Urology
住所/Address 金沢市宝町１３－１ 13-1 Takaramachi Kanazawa
電話/TEL 076-265-2393
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yskadono@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kanazawa University Graduate School of Medical Science
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）		 金沢大学大学院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Department of Integrative Cancer Therapy and Urology, Kanazawa University Graduate School of Medical Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）		 金沢大学大学院集学的治療学、泌尿器科学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 金沢大学附属病院（石川県）

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
2012 年 09 月 27 日

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 年 09 月 27 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
2012 年 09 月 27 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 年 09 月 27 日
最終更新日/Last modified on
2017 年 10 月 01 日


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010547
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010547

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名

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