UMIN試験ID | UMIN000008998 |
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受付番号 | R000010554 |
科学的試験名 | 抗血栓薬内服中の超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引法の安全性を検討する多施設共同前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/01 |
最終更新日 | 2017/09/12 08:39:03 |
日本語
抗血栓薬内服中の超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引法の安全性を検討する多施設共同前向き観察研究
英語
A prospective study of evaluating a safety of endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration in patients with antithrombotic agents
日本語
抗血栓薬内服中のEUS-FNAの安全性の検討
英語
A safety of EUS-FNA in patients with antithrombotic agents
日本語
抗血栓薬内服中の超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引法の安全性を検討する多施設共同前向き観察研究
英語
A prospective study of evaluating a safety of endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration in patients with antithrombotic agents
日本語
抗血栓薬内服中のEUS-FNAの安全性の検討
英語
A safety of EUS-FNA in patients with antithrombotic agents
日本/Japan |
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EUS-FNA適応病変
英語
Lesions with Indication for EUS-FNA
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
EUS-FNAの安全性の検討
英語
To evaluate a safety of EUS-FNA
安全性/Safety
日本語
英語
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出血性偶発症
英語
A rate of bleeding complication
日本語
英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の患者
②以下に示す休薬により血栓塞栓症の危険が高い患者
1)冠動脈ステント留置後2カ月
2)冠動脈薬剤溶出性ステント留置12カ月
3)脳血行再建術(頸動脈内膜剥離術、ステント留置)後2ケ月
4)主幹動脈に50%以上の狭窄を伴う脳梗塞
5)脳梗塞・一過性脳虚血発作の既往
6)閉塞性動脈硬化症で Fontaine 3度(安静時疼痛)以上
7)心原性脳塞栓症の既往
8)弁膜症を合併する心房細動
9)弁膜症を合併していないが脳卒中高リスクの心房細動
10)僧帽弁の機械弁置換術後
11)機械弁置換術後の血栓塞栓症の既往
12)抗リン脂質抗体症候群
13)深部静脈血栓症・肺塞栓症
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1, Age >20
2, Patients with high risk for thromboembolic event
1)within 2 months after coronary artery stent placement
2)within 12 months after coronary artery drug eluting stent placement
3)within 2 months after cerebral vascular surgery
4)cerebral infarction with stenosis in main artery more than 50%
5)Past history of cerebral infarction and transient ischemic attack
6)ASO with pain during rest
7)past history of cardiogenic cerebral infarction
8)atrial fibrilation with valvular disease
9)atrial fibrilation in patients with high risk for cerebral infarction
10)patients with mechanical heart mitral valve replacement
11)past history of cerebral infarction with mechanical heart valve replacement
12)antiphospholipid syndrome
13)deep venous thrombosis and pulmonary thromboembooism
3, written informed consent was obtained
日本語
①Performance status(PS)4
②原病以外に重篤な合併症を有する(ASA3以上)
③妊娠中または妊娠が疑われる
④内視鏡検査が施行できない
⑤血小板5万/㎥以下
⑥PT-INR2.0以上
⑦嚢胞性疾患に対するEUS-FNA
⑧その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1, PS 4
2, ASA >3
3, Pregnancy
4, contraindication for endoscopy
5, Platelate count < 50000/m3
6, PT-INR >2.0
7, EUS-FNA for cystic lesion
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河上 洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Kawakami |
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北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
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札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita14Nishi5, Kita-ku, Sapporo
0117161161
hiropon@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西岡美登里 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Midori Nishioka |
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北海道大学病院 高度先進医療支援センター
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
自主臨床試験事務局
英語
IRB
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita14 Nishi5, Kita-ku, Sapporo,Japan
011-706-7636
midorin@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院
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英語
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その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2012 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
北海道内での多施設共同試験
英語
A multicenter prospective study in Hokkaido
2012 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010554
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010554
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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