UMIN試験ID | UMIN000009020 |
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受付番号 | R000010584 |
科学的試験名 | 灌流法による骨髄採取 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/01 |
最終更新日 | 2012/10/01 21:09:28 |
日本語
灌流法による骨髄採取
英語
Bone marrow collection with Perfusion method
日本語
灌流法による骨髄採取
英語
Bone marrow collection with Perfusion method
日本語
灌流法による骨髄採取
英語
Bone marrow collection with Perfusion method
日本語
灌流法による骨髄採取
英語
Bone marrow collection with Perfusion method
日本/Japan |
日本語
HLA適合血縁者
英語
HLA matched related donor
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
灌流法による骨髄採取の安全性と有用性の検討
英語
To evaluate feasibility of bone marrow collection with perfusion method
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
ドナー:灌流法による骨髄採取について評価する
英語
Donor: To evaluate feasibility of perfusion method
日本語
ドナー:手術時間、麻酔時間、骨穿孔数・皮膚穿孔数、自己血採取・輸血量
採取した骨髄細胞の評価:骨髄有核細胞数、採取細胞中のCD3、CD34陽性細胞数、骨髄液に混入した赤血球数、CFU-F
英語
Donor :operation time, anesthesia time numbers of puncture site, volume of blood transfusion, number of bone marrow nuclear cell, number of CD3-positive cells, number of CD34-positive cells, contamination of red blood cells,CFU-F
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
灌流法による骨髄採取の安全性と有用性の検討
英語
To evaluate feasibility of bone marrow collection with perfusion method
日本語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
54 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 本臨床研究に参加することに関して、文書による本人
2) 血縁(兄弟、親または子)にHLA適合ドナーを有する症例
3) Performance statusがECOGの基準(付録1)で0または1の症例。
4) 心臓、肺、肝臓、腎臓に重篤な臓器障害がなく、以下の基準をみたす症例。
1. 総血清ビリルビン値 2.0mg/dl以下
2. 血清クレアチニン値 2.0mg/dl以下
3. PaO2 60mmHg以上またはSaO2もしくはSpO290%以上(酸素吸入なし)
4. 重篤な心電図異常がなく、心エコーでEFが50%以上
5) 登録前検査の結果、臨床研究責任医師又は臨床研究分担医師が適切と判断する。
英語
1) Written informed consent
2) Availability of HLA-matched donor.
3) Performance status :0 or 1(ECOG)
4) Sufficient organ function
Serum total billirubin is needed to be less than 2.0mg/dl
Serum creatinine level is needed to be less than 2.0mg/dl
PaO2>=60mmHg or SpO2>=90%(room air)
Normal ECG and Ejection fraction>=50%
5) Patients who are considered as appropriate after examination
日本語
HBs抗原、HIV抗体が陽性の症例(HCV抗体陽性例は除外しない)
活動性の感染症を有する症例
骨髄生検にて、骨髄の線維化を認める症例
その他、臨床研究責任医師又は臨床研究分担医師が不適当と判断した症例
英語
Positivity of HBs Ag, HIV Ab
(not exclusion of HCV Ab positive)
Patient with active infection
Bone marrow show fibrosis
Patients who are considered as inappropriate with other reasons
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野村昌作 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shosaku Nomura |
日本語
関西医科大学附属枚方病院
英語
Kansai Medical University Hirakata Hospital
日本語
血液腫瘍内科
英語
Clinical Department of Hematology- Oncology
日本語
大阪府枚方市新町2−3−1
英語
2-3-1 Shinmachi, Hirakata-City, Osaka
072-804-0101
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井一慶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuyoshi Ishii |
日本語
関西医科大学附属枚方病院
英語
Kansai Medical University Hirakata Hospital
日本語
血液腫瘍内科
英語
Clinical Department of Hematology- Oncology
日本語
大阪府枚方市新町2-3-1
英語
2-3-1 Shinmachi, Hirakata-City, Osaka
072-804-0101
ishiikaz@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Kansai Medical University Hirakata Hospital
日本語
関西医科大学附属枚方病院
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英語
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その他
英語
Research Grants from Ministry of Health, Labour and Welfare
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厚生労働科学研究費
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010584
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010584
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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