UMIN試験ID | UMIN000009228 |
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受付番号 | R000010597 |
科学的試験名 | 腹膜透析患者の心不全に対するトルバプタンの有用性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/31 |
最終更新日 | 2012/10/31 10:50:52 |
日本語
腹膜透析患者の心不全に対するトルバプタンの有用性と安全性の検討
英語
A study to evaluate the efficacy and safety of Tolvaptan in heart failure patients with peritoneal dialysis
日本語
腹膜透析患者の心不全に対するトルバプタンの有用性と安全性の検討
英語
A study to evaluate the efficacy and safety of Tolvaptan in heart failure patients with peritoneal dialysis
日本語
腹膜透析患者の心不全に対するトルバプタンの有用性と安全性の検討
英語
A study to evaluate the efficacy and safety of Tolvaptan in heart failure patients with peritoneal dialysis
日本語
腹膜透析患者の心不全に対するトルバプタンの有用性と安全性の検討
英語
A study to evaluate the efficacy and safety of Tolvaptan in heart failure patients with peritoneal dialysis
日本/Japan |
日本語
末期腎不全、心不全
英語
End stage renal disease , heart failure
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
体液貯留の残る心不全を合併する腹膜透析患者に対して既存の利尿薬にトルバプタンを併用した際の利尿効果を明かにする。
英語
To investigate the diuretic effect of tolvaptan with existing diuretics in congestive heart failure patients with peritoneal dialysis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
尿量のベースラインからの変化量
英語
change of urine volume
日本語
1)体重のベースラインからの変化量
2)血清電解質:血清Na、K、Clの変化
3)腎機能:sCr、eGFRの変化
4)腹膜機能:PETによる腹膜機能タイプの変化
5)血漿ANP/BNP
6)尿中電解質:尿中Na,K,Clの変化
7)血清浸透圧、尿浸透圧の変化
8)尿素Kt/V
英語
1)change of body weight
2)change of serum electrolyte
3)sCre,eGFR
4) peritoneal function
5)ANP/BNP
6) urine electrolyte
7) serum osmolarity, urine osmolarity
8)Kt/V
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トルバプタン7.5mg/日を投与。効果不十分な場合15mg/日まで増量。
英語
tolvaptan 7.5mg/day (can be escalated to 15mg, if needed)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.うっ血性心不全による体液貯留のある患者
2.既存の利尿薬を服用している患者
3.腹膜透析を行ってる患者
4.入院患者
英語
1.patients with congestive heart failure
2. patients who already have existing diuretics
3. patients with peritoneal dialysis
4. inpatients
日本語
1. 本剤の成分又は類似化合物(モザバプタン塩酸塩等)に対し過敏症の既往歴のあ
る患者
2. 無尿の患者(1日尿量が100mL以下)
3. 口渇を感じない又は水分摂取が困難な患者
4. 血清Na濃度が147mEq/L以上の患者
5. 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
6. 登録時に既にトルバプタンが投与されている患者
7. 上記以外で、研究担当医が不適当と判断した患者
英語
1.patients who have a history of allergy against tolvaptan or similar compounds
2.anuric patients (urinary output: <100mL/day)
3.patients who cannnot feel thirsty or have difficulty to drink
4.patients whose serum sodium level is over 147mEq/L
5.pregnant or possibly pregnant woman
6. patients who already have taken tolvaptan at randomization
7.patients regarded as inappropriate for this clinical study by the investigator
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 常田康夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Tokita |
日本語
藤沢市民病院
英語
Fujisawa City Hospital
日本語
腎臓科
英語
Department of Nephrology
日本語
神奈川県藤沢市藤沢2-6-1
英語
2-6-1Fujisawa, Fujisawa city, Kanagawa
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
藤沢市民病院
英語
Fujisawa City Hospital
日本語
腎臓科
英語
Department of Nephrology
日本語
神奈川県藤沢市藤沢2-6-1
英語
2-6-1Fujisawa, Fujisawa city, Kanagawa
日本語
その他
英語
Fujisawa City Hospital
日本語
藤沢市民病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010597
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010597
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |