UMIN試験ID | UMIN000009068 |
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受付番号 | R000010613 |
科学的試験名 | 帝王切開術後のエノキサパリンナトリウム早期投与における有効性・安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/09 |
最終更新日 | 2014/03/25 11:43:21 |
日本語
帝王切開術後のエノキサパリンナトリウム早期投与における有効性・安全性の検討
英語
Assessment of validity and safety in Enoxaparin administration soon after cesarean section.
日本語
帝王切開術後のエノキサパリンナトリウム早期投与
英語
Clinical assessment of Enoxaparin administration soon after cesarean section.
日本語
帝王切開術後のエノキサパリンナトリウム早期投与における有効性・安全性の検討
英語
Assessment of validity and safety in Enoxaparin administration soon after cesarean section.
日本語
帝王切開術後のエノキサパリンナトリウム早期投与
英語
Clinical assessment of Enoxaparin administration soon after cesarean section.
日本/Japan |
日本語
静脈血栓塞栓症 (VTE)
英語
venous thromboembolism (VTE)
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
エノキサパリンナトリウムの有効性、安全性の検討を行うことにより、より副作用が少なく、かつ効果的な帝王切開術後の静脈血栓塞栓症予防を行うこと
英語
To evaluate if the prevention against venous thromboembolism after cesarean section by Enoxaparin administration has less adverse and more preferable effects compared to non-fractional heparin.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
帝王切開術後の深部静脈血栓症発生率
合併症の発症率
英語
The incidence rate of VTE and other complications following cesarean section.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
ヘパリンカルシウム「モチダ」投与群
英語
administrated group of unfractionated heparin calcium (Mochida)
日本語
エノキサパリンナトリウム「クレキサン」投与群
英語
administrated group of Enoxaparin (Clexane)
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
帝王切開術の適応となった産婦
英語
Women who delivered a baby/babies by cesarean section.
日本語
血小板減少症
急性細菌性心内膜炎の患者
中等度または重度の腎機能障害のある患者(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)
英語
thrombocytopenia,
acute bacterial endocarditis
renal dysfunction (creatinine clearance less than 50 mL/min)
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊東宏晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Itoh |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
医学部産婦人科学
英語
Obstetrics and Gynecology
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20番1号
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, Japan
053-435-2309
hitou-endo@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊東宏晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Itoh |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
医学部産婦人科学
英語
Obstetrics and Gynecology
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20番1号
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka
053-435-2309
hitou-endo@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Obstetrics and Gynecology, Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学産婦人科学教室
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Obstetrics and Gynecology, Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学産婦人科学教室
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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浜松医科大学医学部付属病院(静岡県)
2012 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010613
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010613
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |